ACTICORE1
DiGA App for Belastungsinkontinenz [Stressinkontinenz] · provisionally listed
ACTICORE1 App at a Glance
Short Description
ACTICORE1 ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse I gemäß MDR, bestehend aus der AC1-App und einem patentierten Sensor (Hardware) zur non-invasiven, passiven Detektion von Kontraktionen des Beckenbodens am Perineum (Damm). Die Verbindung zwischen AC1-App und AC1-Sensor erfolgt via Bluetooth.Die AC1-App dient der Behandlung, Linderung und Heilung der Beckenbodenschwäche und den daraus resultierenden Indikationen, wie z.B. der Belastungsinkontinenz (ICD-10: N39.3).Das Ziel einer Therapie mit der ACTICORE1-App ist eine klinisch relevante Verbesserung der Harninkontinenz zu erzielen. Eine Heilung kann die vollständige Wiederherstellung der Kontinenz darstellen. Eine Verbesserung der Symptome kann z.B. die Reduzierung von Inkontinenz-Episoden sein.Die Umsetzung der Therapie erfolgt mittels eines spielerischen Ansatzes, bei dem die Nutzenden die Spielfigur Ani mittels Kontraktion und Relaxation der Beckenbodenmuskulatur durch verschiedene Welten steuern. Nach jedem 1-minütigen „Game“ (= Therapieeinheit) erhält die Patientin ein Erfolgserlebnis und ein direktes Feedback der Qualität der Übungsausführung. Erfolge und Therapiefortschritte an unsichtbaren Muskelgruppen ("Musculus levator ani") werden auf diese Weise sichtbar und verfolgen das Ziel, die Compliance zu erhöhen. Flankierende Elemente dienen zusätzlich der Wissensvermittlung.Wo ist die DiGA im Versorgungspfad anzuordnen? * Therapiebegleitung (TAU)
ACTICORE1 is a Class I medical device according to the MDR, consisting of the AC1 app and a patented sensor (hardware) for non-invasive, passive detection of pelvic floor contractions at the perineum. The connection between the AC1 app and the AC1 sensor is established via Bluetooth. The AC1 app serves the treatment, alleviation, and cure of pelvic floor weakness and the resulting indications, such as stress incontinence (ICD-10: N39.3). The goal of therapy with the ACTICORE1 app is to achieve a clinically relevant improvement of urinary incontinence. A cure may constitute the complete restoration of continence. An improvement of symptoms may include, for example, the reduction of incontinence episodes. The therapy is implemented by means of a gamified approach in which users control the game character Ani through various worlds by contracting and relaxing the pelvic floor muscles. After each 1-minute "game" (= therapy unit), the patient receives a sense of achievement and direct feedback on the quality of exercise execution. Successes and therapy progress involving invisible muscle groups ("musculus levator ani") are made visible in this way, with the aim of increasing compliance. Accompanying elements additionally serve to convey knowledge. Where is the DiGA to be positioned in the care pathway? * Therapy accompaniment (TAU)
Automatically translated for informational purposes · Source: BfArM· Updated 9/16/2026
Category
Urogenital
Indicated for
Belastungsinkontinenz [Stressinkontinenz]
Manufacturer
ACTICORE AG, Schweiz
Listed Since
2026-09-16 - provisionally listed
What are the experiences with the ACTICORE1 app?
Help and Support for the ACTICORE1 App
Support Website
Details
Indicated for ICD-10
N39.3
Contraindications
F45.34, G82, S24, S31, S34
Prescription Period
Einmallizenz
PZN
21088364
How much does the ACTICORE1 app cost?
Free for patients
Health insurance cost: 795.00 EUR for Einmallizenz
Medical Device Risk Class
Risk class I under MDR
Last changed (BfArM)
9/16/2026
Age Group
Adults (18 years and older)
Additional Devices
Languages
German