# DiGA-Verzeichnis — Full Reference

> Complete reference of all 60 DiGAs (Digitale Gesundheitsanwendungen) —
> digital health applications approved by Germany's BfArM and available
> on prescription. Updated daily. All details inlined.
>
> This is the world's first bilingual (German/English) DiGA directory.
> German version: https://www.diga-verzeichnis.de/
> English version: https://www.diga-verzeichnis.de/en
> URL pattern: each page is available in both languages (DE path | EN path)

For the compact index version, see [llms.txt](https://www.diga-verzeichnis.de/llms.txt).

## About DiGAs (FAQ)

**Q: What is a DiGA?**
A: A DiGA (Digital Health Application) is an app or web application that has been certified as a medical device and listed in the DiGA directory by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM). DiGAs help patients detect, monitor and treat diseases -- either independently or together with a doctor or therapist. They are also known as "apps on prescription" because, like medication, they are prescribed by a doctor and paid for by health insurance.

**Q: How do I get a DiGA?**
A: There are two ways: Either have a DiGA prescribed by a doctor or psychotherapist, or apply for one directly through your health insurance (provided you have a qualifying diagnosis). In both cases, you receive an activation code from your health insurance to unlock the app or web application.

**Q: What does a DiGA cost for patients?**
A: For patients with a medical prescription, using a DiGA is completely free. All statutory health insurers in Germany cover the full costs. Many private health insurers also reimburse DiGAs. Some DiGAs additionally offer self-pay options -- you can find details on the respective DiGA detail page.

**Q: Who can prescribe a DiGA?**
A: DiGAs can be prescribed by general practitioners, specialists and psychotherapists. No special prescription form is required -- a standard health insurance prescription with the DiGA name and PZN (pharmaceutical reference number) is sufficient. Alternatively, you can apply for a DiGA directly through your health insurance if you can provide proof of a qualifying diagnosis.

**Q: What conditions are DiGAs available for?**
A: DiGAs are available for a wide range of conditions: Mental health conditions such as depression, anxiety disorders and sleep disorders make up the largest share. Other areas include musculoskeletal conditions (e.g. back pain, knee problems), metabolic diseases (diabetes, obesity), cancer, neurological conditions, cardiovascular diseases, tinnitus and more. The range is constantly growing -- new approvals are updated daily here in the DiGA directory.

**Q: Are DiGAs safe?**
A: Yes. All DiGAs must first be certified as medical devices (CE marking) and then go through the BfArM's fast-track process, which rigorously evaluates data protection, data security, interoperability and usability. The requirements are set out in the Digital Health Applications Regulation (DiGAV). Health data is processed exclusively in Germany or the EU.

**Q: What do I need to use a DiGA?**
A: Typically, all you need is a smartphone, tablet or computer with internet access. Depending on the DiGA, iOS (iPhone/iPad), Android or a web browser is supported -- the exact platforms are listed on each DiGA detail page.

**Q: How long does a DiGA treatment last?**
A: The initial prescription usually covers 90 days. During this period, the DiGA should be used regularly so it can achieve its therapeutic effect. If needed, the doctor can issue a new prescription. The exact duration and recommended frequency of use varies by DiGA and is indicated within the app.

**Q: Can I use a DiGA without a prescription?**
A: Some DiGAs offer self-pay options that allow use without a medical prescription. However, costs will not be covered by health insurance in that case. Information about self-pay options can be found on the respective DiGA detail page or on the manufacturer's website.

**Q: What is the difference between provisionally and permanently listed DiGAs?**
A: For provisional listing in the DiGA directory, the manufacturer must present a systematic data analysis that plausibly demonstrates an improvement in patient care, in addition to meeting the technical requirements. During the subsequent trial phase of up to 12 months (in exceptional cases 24 months), the manufacturer must then provide full evidence of a positive healthcare effect through a comparative study. Once this evidence is submitted, the DiGA receives permanent listing. For patients, there is no difference in use -- both types are covered by health insurance.

## All DiGAs

## attexis - die digitale Therapie bei ADHS im Erwachsenenalter

- **Full name:** attexis - die digitale Therapie bei ADHS im Erwachsenenalter
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [ADHD](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/adhd | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F90.0, F90.1
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** attexis is a DiGA for patients with attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) who are at least 18 years old. attexis teaches in particular methods and techniques of cognitive behavioral therapy. In a randomized controlled study, it was shown that patients who used attexis as a supplement to standard medical care exhibited lower ADHD symptoms three months after use than those who received only standard medical care. In the care pathway, attexis is to be classified as follows: - Tertiary prevention: Patients with ADHD were enrolled in the clinical study. attexis contributes to the restoration of health, participation, and quality of life. - Bridging: The clinical study showed that ADHD symptoms decreased regardless of whether patients received psychotherapy or not. Accordingly, attexis can be used to bridge the waiting time for a therapy slot. - Therapy accompaniment: In the randomized controlled study, attexis was investigated as a supplement to standard medical care. attexis is intended for pure self-use by patients. Physicians or psychotherapists therefore do not need to provide any additional services (such as coaching or additional phone calls) when they prescribe attexis. In addition, attexis can, but does not have to, be combined with other therapies (e.g., medication, psychotherapy).
- **Description (German original):** Bei attexis handelt es sich um eine DiGA für Patientinnen und Patienten mit einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), die mindestens 18 Jahre alt sind. attexis vermittelt insbesondere Methoden und Techniken der Kognitiven Verhaltenstherapie. Im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie hat sich gezeigt, dass Patientinnen und Patienten drei Monate nach Nutzung von attexis ergänzend zur sonst üblichen medizinischen Versorgung geringere ADHS-Symptome aufwiesen als diejenigen, die nur die sonst übliche medizinische Versorgung erhielten. Im Versorgungspfad ist attexis wie folgt einzuordnen: - Tertiäre Prävention: In die klinische Studie wurden Patientinnen und Patienten mit einer ADHS eingeschlossen. attexis trägt zur Wiederherstellung von Gesundheit, Teilhabe und Lebensqualität bei.- Überbrückung: In der klinischen Studie zeigte sich, dass die ADHS-Symptome unabhängig davon abnahmen, ob Patientinnen und Patienten eine Psychotherapie erhielten oder nicht. Entsprechend kann attexis zur Überbrückung der Wartezeit auf einen Therapieplatz eingesetzt werden.- Therapiebegleitung: In der randomisierten kontrollierten Studie wurde attexis als Ergänzung zu der sonst üblichen medizinischen Versorgung untersucht. attexis ist zur reinen Selbstanwendung durch die Patientinnen und Patienten vorgesehen. Ärzte oder Psychotherapeuten müssen demnach keine zusätzlichen Leistungen erbringen (wie z. B. Coachings oder zusätzliche Telefonate), wenn sie attexis verordnen. Zudem kann attexis, muss jedoch nicht, mit anderen Therapien (z. B. Medikamente, Psychotherapie) kombiniert werden.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://attexis.broca.io/de-DE-casual/login
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 599.40 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GAIA AG, Deutschland
- **Support:** https://attexis.broca.io/de-DE-casual/help
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2025-08-06
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 20112847
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/attexis-die-digitale-therapie-bei-adhs-im-erwachsenenalter | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/attexis-die-digitale-therapie-bei-adhs-im-erwachsenenalter

## Axia - für axiale Spondyloarthritis (axSpA)

- **Full name:** Axia - für axiale Spondyloarthritis (axSpA)
- **Category:** Musculoskeletal (Muskeln, Knochen und Gelenke)
- **Indication:** [Spondyloarthritis](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/musculoskeletal/spondyloarthritis | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/muskeln-knochen-und-gelenke)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** M45, M46.8, M46.9
- **Contraindications:** C41.2, C79.5, M00, M01, M46.2, M46.3, M46.5
- **Description:** Axia is a DiGA for patients with axial spondyloarthritis (axSpA). The gamified app guides affected individuals through guideline-based, axSpA-specific exercise therapy and motivates them to stay committed in the long term. In addition, it facilitates disease management through educational content, reminders, and documentation features.-• By establishing daily short exercise routines, affected individuals are guided to integrate their exercises into everyday life easily and sustainably.• From over 250 exercise videos, affected individuals receive exercise programs tailored to their disease stage, which are adapted to axSpA- and patient-specific focus areas. Targeted exercises for acute pain or for reducing morning stiffness are also included.• Axia furthermore pursues a holistic exercise approach: In addition to classic therapy exercises, affected individuals are also motivated to engage in sports activities, an active daily lifestyle, and sufficient movement throughout the day (e.g., step goals).• In a knowledge library with over 50 learning units, affected individuals find answers to all disease-specific questions and learn to manage their condition properly.• Additional features include a wide selection of audio-based relaxation exercises, symptom tracking, and personal progress overviews.-Axia serves as a therapy companion across all disease stages by addressing and supporting the most important non-pharmacological therapeutic measures for axial spondyloarthritis (tertiary prevention).
- **Description (German original):** Axia ist eine DiGA für Patientinnen und Patienten mit axialer Spondyloarthritis (axSpA). Die spielerisch gestaltete App leitet Betroffene zur leitliniengerechten, axSpA-spezifischen Bewegungstherapie an und motiviert, dauerhaft am Ball zu bleiben. Darüber hinaus erleichtert sie das Krankheitsmanagement durch edukative Inhalte, Erinnerungen und Dokumentationsfunktionen.-• Durch den Aufbau von täglichen kurzen Bewegungsroutinen werden die Betroffenen angeleitet, ihre Übungen einfach und nachhaltig in den Alltag zu integrieren.• Aus über 250 Übungsvideos erhalten Betroffene auf ihr Stadium zugeschnittene Übungsprogramme, die auf axSpA- und patientenspezifische Schwerpunkte angepasst werden. Auch gezielte Übungen gegen akute Schmerzen oder zur Reduktion der Morgensteifigkeit sind enthalten.• Axia verfolgt darüber hinaus einen ganzheitlichen Bewegungsansatz: Neben klassischen Therapieübungen werden Betroffene auch zu sportlicher Aktivität, einer aktiven Alltagsgestaltung und ausreichend Bewegung im Tagesverlauf (z.B. Schrittzielen) motiviert.• In einer Wissensbibliothek mit über 50 Lerneinheiten finden Betroffene Antworten auf alle krankheitsspezifischen Fragen und lernen den richtigen Umgang mit ihrer Erkrankung. • Weitere Funktionen sind eine große Auswahl von audiobasierten Entspannungsübungen, Symptomerfassung und persönliche Fortschrittsübersichten.-Axia dient der Therapiebegleitung in allen Krankheitsstadien, indem die App die wichtigsten nicht-medikamentösen Therapiemaßnahmen bei der axialen Spondyloarthritis adressiert und unterstützt (tertiäre Prävention).
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/axia-die-bechterew-app/id6443555172
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.applimeda.medaxio&hl=de
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 599.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** optional
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Applimeda GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.axia-app.de/support
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2026-02-04
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 20516705
- **App Store rating:** 4.8 (34 ratings)
- **Google Play rating:** 4.6 (55 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/axia-fuer-axiale-spondyloarthritis-axspa | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/axia-fuer-axiale-spondyloarthritis-axspa

## Cara Care für Reizdarm

- **Full name:** Cara Care für Reizdarm
- **Category:** Digestive (Verdauung)
- **Indication:** [Irritable Bowel Syndrome](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/digestive/irritable-bowel-syndrome | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/verdauung)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** K58, K58.1, K58.2, K58.3, K58.8
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** Cara Care for Irritable Bowel Syndrome is a digital health application for the treatment of irritable bowel syndrome. The application primarily serves to reduce symptoms of functional gastrointestinal complaints. Secondarily, disease-related quality of life and health literacy are to be increased, anxiety and depression alleviated, and disease-related work and activity limitations improved. These effects are achieved through a multimodal self-help concept within the application: Personalized content based on guideline-conforming therapeutic approaches from the areas of nutrition (low-FODMAP diet) and psychotherapy (cognitive behavioral therapy as well as gut-directed hypnotherapy) bring about changes in lifestyle, cognitions, emotions, and behavior that have a positive effect on the known pathomechanisms of irritable bowel syndrome. Within a minimum usage period of 12 weeks, users work through personalized content on their own. This is supported by multimedia and interactive content. Users receive feedback on treatment progress through the tracking of symptoms and lifestyle factors as well as through repeated assessment of symptom and quality of life scores, receive pedagogical support through regular assessment of psychoeducational knowledge, or set personal goals within the application. Cara Care for Irritable Bowel Syndrome serves as a standalone therapy for irritable bowel syndrome.
- **Description (German original):** Cara Care für Reizdarm ist eine digitale Gesundheitsanwendung zur Therapie des Reizdarmsyndroms. Die Anwendung dient primär zur Symptomreduktion funktioneller gastrointestinaler Beschwerden. Sekundär sollen krankheitsbezogene Lebensqualität und Gesundheitskompetenz gesteigert, Ängstlichkeit und Depressivität gelindert sowie krankheitsbezogene Arbeits- und Aktivitätseinschränkungen verbessert werden.-Diese Wirkungen werden über ein multimodales Selbsthilfekonzept innerhalb der Anwendung erzielt:Personalisierte Inhalte basierend auf leitlinienkonformen Therapieverfahren aus den Bereichen Ernährung (low-FODMAP-Diät) und Psychotherapie (kognitive Verhaltenstherapie sowie Darm-gerichtete Hypnotherapie) bewirken Änderungen von Lebensstil, Kognitionen, Emotionen und Verhalten, die sich positiv auf die bekannten Pathomechanismen des Reizdarmsyndroms auswirken.Im Rahmen einer Mindestnutzungsdauer von 12 Wochen erarbeiten sich die Nutzenden personalisierte Inhalte in Eigenregie. Dies wird durch multimediale und interaktive Inhalte unterstützt. So erhalten die Nutzenden über das Tracking von Symptomen und Lebensstilfaktoren sowie durch die erneute Abfrage von Symptom- und Lebensqualitätsscores Feedback zum Behandlungsfortschritt, erfahren pädagogische Unterstützung durch regelmäßige Abfrage psychoedukativen Wissens oder setzen sich persönliche Ziele innerhalb der Anwendung.-Cara Care für Reizdarm dient zur alleinstehenden Therapie des Reizdarmsyndroms.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/cara-care/id1526811241
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.gohidoc.caraeu&hl=de
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 248.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** HiDoc Technologies GmbH, Deutschland
- **Support:** https://cara.care/de
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2021-12-26
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17964363
- **App Store rating:** 4.5 (727 ratings)
- **Google Play rating:** 4.3 (406 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/cara-care-fuer-reizdarm | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/cara-care-fuer-reizdarm

## companion patella powered by medi - proved by Dt. Kniegesellschaft

- **Full name:** companion patella powered by medi - proved by Dt. Kniegesellschaft
- **Category:** Musculoskeletal (Muskeln, Knochen und Gelenke)
- **Indication:** [Knee Pain](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/musculoskeletal/knee-pain | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/muskeln-knochen-und-gelenke)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** M22.2, M22.4, M76.5, M79.66, S83.0
- **Contraindications:** M00, M01, M22.0, M23.4, M93.26, S83.1, S83.2, S83.3, S83.4, S83.5, S83.7
- **Description:** companion patella powered by medi - proved by Dt. Kniegesellschaft is a Digital Health Application for patients with anterior knee pain aged 14–65 years. Based on the user's personal information regarding pain and stress perception, the exercise therapy training plan is continuously adapted to the individual needs of the users throughout the course of therapy. In addition to the training section, patients have access to a specialist library with articles on their clinical condition, which provides them with educational support. Data on pain and functional limitations are regularly recorded within the application and presented graphically for patients and their treating physicians. The therapy was developed and validated in collaboration with the specialists of the Patellofemoral Committee of the German Knee Society (Deutsche Kniegesellschaft). The duration of use is 90 days.
- **Description (German original):** companion patella powered by medi - proved by Dt. Kniegesellschaft ist eine Digitale Gesundheitsanwendung für Patientinnen und Patienten mit Vorderem Knieschmerz im Alter von 14- 65 Jahren. Basierend auf persönlichen Angaben des Anwenders zu Schmerz- und Belastungsempfinden wird der bewegungstherapeutische Trainingsplan im Verlauf der Therapie kontinuierlich an die individuellen Bedürfnisse der Nutzenden angepasst. Den Patientinnen und Patienten steht neben dem Trainingsbereich eine Fachbibliothek mit Beiträgen zu ihrem Erkrankungsbild zur Verfügung, die diese edukativ unterstützt. Daten zu Schmerz und Funktionseinschränkungen werden innerhalb der Anwendung regelmäßig erfasst und für die Patientinnen und Patienten und deren behandelnde Ärztinnen und Ärzte graphisch aufbereitet. Die Therapie wurde in Zusammenarbeit mit den Fachspezialisten des Komitees Patellofemoral der Deutschen Kniegesellschaft entwickelt und validiert. Die Anwendungsdauer beträgt 90 Tage.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://patella.app
- **Age groups:** Adolescents (12-17 years) and Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 223.49 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** PrehApp GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.medi.de/digitale-anwendungen/diga-companion-patella/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2021-10-04
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17850263
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/companion-patella-powered-by-medi-proved-by-dt-kniegesellschaft | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/companion-patella-powered-by-medi-proved-by-dt-kniegesellschaft

## companion® shoulder

- **Full name:** companion® shoulder
- **Category:** Musculoskeletal (Muskeln, Knochen und Gelenke)
- **Indication:** [Shoulder Pain](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/musculoskeletal/shoulder-pain | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/muskeln-knochen-und-gelenke)
- **Status:** provisionally listed
- **ICD-10:** M75
- **Contraindications:** J06, M00.01, M00.11, M00.21, M00.81, M00.91, M24.41, M25.31, R42, S42.0, S42.1, S42.2, S42.3, S42.4
- **Description:** The digital health application companion® shoulder is a therapeutic exercise program for patients with shoulder complaints. It provides patients with individualized, evidence-based, and guideline-compliant therapy content for self-directed exercise, which is adapted to the individual needs of users based on patient-reported information. In addition, an educational section offers medical knowledge articles. companion® shoulder is a video-assisted exercise program for shoulder complaints developed by physiotherapists, sports scientists, and physicians. Following a medical diagnosis (M75 shoulder lesions), companion® shoulder is prescribed to users by the diagnosing physician. Users receive, among other things, a specific therapy program for the presenting condition, consisting of exercises in the areas of mobilization, strengthening, and coordination. Based on (personal) information regarding pain and exertion perception, the program continuously adapts to the needs of users throughout the course of training. Users are provided with a daily training session consisting of up to six exercises. The duration per training session is typically between 15–30 minutes. It is recommended to train three to seven times per week, unless otherwise prescribed by the treating physician or otherwise recommended by instructions within the digital health application. The total duration of use is 90 days, unless otherwise recommended by the physician. The DiGA companion shoulder is to be classified within the care pathway as follows, unless otherwise prescribed by the physician: 2. Tertiary prevention (prevention of disease deterioration, e.g., aftercare), 3. Bridging (e.g., to bridge waiting times for a therapy appointment), 4. Stand-alone therapy, 5. Therapy accompaniment.
- **Description (German original):** Die Digitale Gesundheitsanwendung companion® shoulder ist ein therapeutisches Trainingsprogramm für Patientinnen und Patienten mit Schulterbeschwerden.Dabei werden Patientinnen und Patienten individualisierte Therapieinhalte evidenzbasiert und leitliniengerecht zum Eigentraining bereitgestellt und auf Basis der Patientenangaben an die individuellen Bedürfnisse der Nutzenden angepasst. Zusätzlich bietet ein edukativer Bereich medizinische Wissensartikel.Bei companion® shoulder handelt es sich um ein von Physiotherapeuten, Sportwissenschaftlern und Ärzten entwickeltes videogestütztes Trainingsprogramm bei Schulterbeschwerden.Nach ärztlicher Diagnosestellung (M75 Schulterläsionen), wird den Nutzenden companion® shoulder von diesem verordnet.Nutzende erhalten u.a. ein spezifisches Therapieprogramm für das vorliegende Krankheitsbild, bestehend ausÜbungen der Bereiche Mobilisation, Kräftigung, Koordination. Dieses passt sich, basierend auf (persönlichen) Angaben zu Schmerz- und Belastungsempfinden, im Verlauf des Trainings kontinuierlich an die Bedürfnisse der Nutzenden an.Nutzenden wird täglich eine Trainingseinheit, bestehend aus bis zu sechs Übungen zur Verfügung gestellt. Die Nutzungszeit pro Trainingseinheit beträgt üblicherweise zwischen 15 - 30 Minuten. Es wird empfohlen drei- bis siebenmal pro Woche zu trainieren, sofern durch die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt nicht anders verordnet oder durch Hinweise in der digitalen Gesundheitsanwendung nicht anders empfohlen.Die Gesamtdauer der Nutzung beträgt 90 Tage, sofern von der Ärztin oder dem Arzt nicht anders empfohlen.Die DiGA companion shoulder ist wie folgt in den Versorgungspfad einzuordnen, sofern von der Ärztin oder dem Arzt nicht anders verordnet:2. Tertiäre Prävention (Vermeidung der Verschlechterung einer Erkrankung, z. B. Nachsorge),3. Überbrückung (z. B. zur Überbrückung der Wartezeit auf einen Therapieplatz)4. Alleinstehende Therapie5. Therapiebegleitung
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://schulter.app
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 419.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** PrehApp GmbH, Deutschland
- **Support:** https://medi.biz/companion-shoulder
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2024-12-27
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 19746699
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/companion-shoulder | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/companion-shoulder

## deprexis

- **Full name:** deprexis
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Depression](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/depression | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F32.0, F32.1, F32.2, F33.0, F33.1, F33.2
- **Contraindications:** F20, F23, F25, F31, R45.8
- **Description:** deprexis is an interactive online-based self-help program for therapeutic support of patients with depression and depressive moods who are at least 18 years old. The program is intended to be used as a supplement to otherwise customary treatment (for example, with a general practitioner, specialist, or psychotherapist). deprexis is based on established psychotherapeutic approaches and methods, in particular cognitive behavioral therapy (CBT). The efficacy of deprexis has been investigated in several clinical studies. In these studies, it was shown that patients who used deprexis in addition to usual medical care had significantly fewer depressive symptoms than patients who received only usual medical care. The prescription duration of deprexis is 90 days.
- **Description (German original):** deprexis ist ein interaktives onlinebasiertes Selbsthilfeprogramm zur Therapieunterstützung von Patienten mit Depressionen und depressiven Verstimmungen, die mindestens 18 Jahre alt sind. Das Programm soll in Ergänzung zu einer sonst üblichen Behandlung (zum Beispiel beim Haus-, Facharzt oder Psychotherapeuten) eingesetzt werden. deprexis basiert auf etablierten psychotherapeutischen Ansätzen und Verfahren insbesondere der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT). Die Wirksamkeit von deprexis wurde in mehreren klinischen Studien untersucht. In diesen Studien zeigte sich, dass Patienten, die zusätzlich zu einer üblichen medizinischen Versorgung deprexis nutzten, deutlich weniger depressive Beschwerden hatten als Patienten, die nur eine übliche medizinische Versorgung erhielten. Die Verordnungsdauer von deprexis beträgt 90 Tage.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://de.deprexis.com/
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 228.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GAIA AG, Deutschland
- **Support:** https://de.deprexis.com/
- **Languages:** German, English, French, Italian, Spanish, Portuguese, Greek, Swedish, Chinese
- **Approval date:** 2021-02-20
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17265872
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/deprexis | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/deprexis

## eCovery - Therapie bei Schmerzen im unteren Rücken

- **Full name:** eCovery - Therapie bei Schmerzen im unteren Rücken
- **Category:** Musculoskeletal (Muskeln, Knochen und Gelenke)
- **Indication:** [Back Pain](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/musculoskeletal/back-pain | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/muskeln-knochen-und-gelenke)
- **Status:** provisionally listed
- **ICD-10:** M42.16, M42.17, M42.96, M42.97, M54.06, M54.07, M54.16, M54.17, M54.3, M54.4, M54.5, M54.86, M54.87, M54.96, M54.97, M99.03, M99.83, M99.93
- **Contraindications:** A49, B34.9, C76, C77, C78, C79, C80, F70, F71, F72, F73, F74, F78, F79, H54, J06.9, M51.0, M51.1, R29.6, R50, R53, Z33
- **Description:** The eCovery therapy for lower back pain is a digital health application for patients aged 18 and older with lower back pain. It comprises a guideline-compliant training plan consisting of strengthening, mobility, and relaxation exercises as well as educational content. Based on an initial medical history assessment (taking into account the individual pain findings, any existing physical limitations, personalized communication, and motivation) as well as continuous consideration of feedback on pain levels and difficulty levels of exercises, the training plan is individually and automatically adapted to the needs of the patients. The underlying treatment algorithm was designed by physicians and physiotherapists using a so-called expert system based on established specialist knowledge regarding the appropriate sequence of an exercise and effective training sets, training frequencies, and training intensities. The algorithms described above are only used in the DiGA in the so-called fully trained state. With regard to goals defined by healthcare providers and users, they enable personalized recommendations that influence the environment with which the DiGA interacts. The personalized guidance of users toward active therapy selection, implementation, and adaptation is one of the main functions of the DiGA and, in addition to a medical history assessment, supplementary exercises, educational units, and a clear summary, enables the sustainable achievement of therapy goals. The duration of use is 84 days. The app can be used as a standalone therapy or as a supplement to an on-site therapy.
- **Description (German original):** Die eCovery-Therapie bei Schmerzen im unteren Rücken ist eine digitale Gesundheitsanwendung für Patientinnen und Patienten ab 18 Jahren mit unteren Rückenschmerzen. Sie umfasst einen leitlinienkonformen Trainingsplan aus Muskel-, Bewegungs- und Entspannungsübungen sowie Wissensinhalte. Auf Grundlage einer initialen Anamnese (unter Beachtung des individuellen Schmerzbefundes, ggf. vorhandener körperlicher Einschränkungen, personalisierter Ansprache und Motivation) sowie einer kontinuierlichen Berücksichtigung der Rückmeldungen zu Schmerzwerten und Schweregraden von Übungen wird der Trainingsplan individuell und automatisiert an die Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten angepasst.Der zugrundeliegende Behandlungsalgorithmus wurde anhand eines sog. Expertensystems basierend auf gesichertem Fachwissen zum geeigneten Ablauf einer Übung und zielführenden Trainingssets, Trainingsfrequenzen und Trainingsintensitäten von Ärztinnen, Ärzten, Physiotherapeutinnen und Physiotherapeuten konzipiert.Die zuvor beschriebenen Algorithmen werden nur im sog. ausgelernten Zustand in der DiGA genutzt. Sie ermöglichen im Hinblick auf von Behandelnden und Nutzenden festgelegten Zielen personalisierte Empfehlungen, die das Umfeld beeinflussen, mit dem die DiGA interagiert. Die personalisierte Anleitung der Nutzenden zu einer aktiven Therapieauswahl, -umsetzung und -anpassung ist eine der Hauptfunktionen der DiGA und ermöglicht neben einer Anamnese, ergänzenden Übungen, Wissenseinheiten und übersichtlichen Zusammenfassung das nachhaltige Erreichen der Therapieziele.Die Anwendungsdauer beträgt 84 Tage.Die App kann als alleinstehende Therapie oder begleitend zu einer vor Ort stattfindenden Therapie eingesetzt werden.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/ecovery-r%C3%BCcken-h%C3%BCfte-knie/id1529111281
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.ecovery.app&hl=de&gl=US
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 574.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** eCovery GmbH, Deutschland
- **Support:** https://ecovery.de/kontakt-app/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2024-12-27
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 19746707
- **App Store rating:** 4.5 (494 ratings)
- **Google Play rating:** 4.3 (740 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/ecovery-therapie-bei-schmerzen-im-unteren-ruecken | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/ecovery-therapie-bei-schmerzen-im-unteren-ruecken

## edupression.com®

- **Full name:** edupression.com®
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Depression](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/depression | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
- **Contraindications:** F21, F22, F31, F32.3, F33.3
- **Description:** The DiGA edupression.com® consists of the medical device system, edupression.com® System, comprising the medical devices edupression.com® Psychoeducation and edupression.com® Mood Chart. The system is a web-based software that can be accessed and called up platform-independently via common browsers with an internet connection (Software-as-a-Service). The application guides patients along the "Activity Feed" through the program and delivers daily multimedia-prepared information and exercises from psychoeducation for self-help. In addition, it contains elements of computer-based cognitive behavioral therapy. On a weekly basis, patients can set so-called weekly goals, for which in-depth information and recommendations are displayed to patients over the course of the week. Patients are reminded daily to complete the mood chart in the form of a short survey with yes/no questions and thus record their mood. Reports reflect the course of entries over time; for example, the mood chart is visualized for patients or results from the PHQ-9 questionnaire are displayed. The reports can be viewed interactively or are available in portable data format. Through playful elements, patients are encouraged and "rewarded" to continue following the health application (activity points, badges, certificates, total time spent in the program, etc. as gamification). Eddy, the therapy avatar, visually accompanies patients on their journey within the application. In videos, patients get to know Alice, who suffers from depression, and experience the path to recovery together with her. For each chapter, there are booklets in portable data format (pdf) available for download for further reading.
- **Description (German original):** Die DiGA edupression.com® besteht aus dem Medizinprodukte System, edupression.com® System, mit den Medizinprodukten edupression.com® Psychoedukation und edupression.com® Stimmungsdiagramm. Das System ist eine webbasierte Software, die plattformunabhängig mittels gängiger Browser mit Internetverbindung ab- und aufgerufen werden kann (Software-as-a-Service).Die Anwendung leitet Patientinnen und Patienten entlang des “Activity Feeds” durch das Programm und spielt täglich multimedial aufbereitete Informationen und Übungen aus der Psychodedukation zur Selbsthilfe aus. Außerdem enthält sie Elemente der computerbasierten kognitiven Verhaltenstherapie. Wöchentlich können von Patientinnen und Patienten sogenannte Wochenziele bestimmt werden, für die im Laufe der Woche vertiefende Informationen und Empfehlungen für Patientinnen und Patienten angezeigt werden. Patientinnen und Patienten werden täglich erinnert, das Stimmungsdiagramm in Form einer kurzen Umfrage mit Ja/Nein Fragen, auszufüllen und so ihre Stimmung aufzuzeichnen. Berichte geben den Verlauf der Eingaben über die Zeit wieder, so wird Patienten das Stimmungsdiagramm visualisiert oder Ergebnisse aus dem PHQ-9 Fragebogen. Die Berichte können interaktiv angezeigt werden oder sind als portables Datenformat verfügbar. Durch spielerische Elemente werden die Patientinnen und Patienten ermuntert und “belohnt”, der Gesundheitsanwendung weiter zu folgen (Aktivitätspunkte, Abzeichen, Zeugnisse, Summe der Zeit im Programm usw. als Gamification). Eddy, der Therapie-Avatar, begleitet optisch in der Anwendung die Patientinnen und Patienten auf ihrem Weg. In Videos lernen Patientinnen und Patienten Alice kennen, die an einer Depression leidet und durchleben mit ihr den Weg zur Genesung. Zu jedem Kapitel gibt es Booklets im portablen Datenformat (pdf) zum Download zum Nachlesen.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://app.edupression.com/
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 224.80 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** SOFY GmbH, Österreich
- **Support:** https://edupression.com/
- **Languages:** German, English
- **Approval date:** 2022-12-26
- **Medical device class:** Risikoklasse I nach MDD
- **PZN:** 18458283
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/edupression-com | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/edupression-com

## elevida

- **Full name:** elevida
- **Category:** Nervous System (Nervensystem)
- **Indication:** [Multiple Sclerosis](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/nervous-system/multiple-sclerosis | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/nervensystem)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** G35
- **Contraindications:** F20, F23, F25, F31, R45.8
- **Description:** elevida is a digital health application for people with multiple sclerosis who additionally have fatigue and who are at least 18 years old. Fatigue refers to a condition in which persistent tiredness or exhaustion is present. elevida pursues the goal of reducing fatigue. The program is intended to be used as a supplement to otherwise customary treatment (for example, by a general practitioner or specialist). elevida is based on established psychotherapeutic approaches and methods, in particular cognitive behavioral therapy (CBT). elevida is intended for self-use by the patient for 180 days. The efficacy of elevida was investigated in a clinical study and published in a scientific journal. 275 patients who suffered from multiple sclerosis and additionally from fatigue participated in this study. The study showed that in patients who used elevida in addition to otherwise customary treatment, fatigue had decreased significantly more than in patients who received only otherwise customary treatment. The prescription duration of elevida is 90 days. To stabilize the effects, use for 180 days is recommended.
- **Description (German original):** elevida ist eine digitale Gesundheitsanwendung für Menschen mit einer Multiplen Sklerose, bei denen zusätzlich eine Fatigue vorliegt und die mindestens 18 Jahre alt sind. Von einer Fatigue spricht man dann, wenn eine anhaltende Müdigkeit oder Erschöpfung besteht.elevida verfolgt das Ziel, die Fatigue zu reduzieren. Das Programm soll in Ergänzung zu einer sonst üblichen Behandlung (zum Beispiel beim Haus- oder Facharzt) eingesetzt werden.elevida basiert auf etablierten psychotherapeutischen Ansätzen und Verfahren insbesondere der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT).elevida ist zur Eigenanwendung durch den Patienten für 180 Tage bestimmt. Die Wirksamkeit von elevida wurde in einer klinischen Studie untersucht und in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift veröffentlicht. An dieser Studie nahmen 275 Patienten teil, die an einer Multiplen Sklerose und zusätzlich auch an einer Fatigue litten. In dieser Studie zeigte sich, dass bei Patienten, die zusätzlich zu einer sonst üblichen Behandlung elevida nutzten, die Fatigue deutlich stärker abgenommen hatte als bei Patienten, die nur eine sonst übliche Behandlung erhielten. Die Verordnungsdauer von elevida beträgt 90 Tage. Zur Stabilisierung der Effekte ist eine Nutzung für 180 Tage empfohlen.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://elevida.de/
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 243.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GAIA AG, Deutschland
- **Support:** https://elevida.de/
- **Languages:** German, English
- **Approval date:** 2020-12-15
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17161032
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/elevida | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/elevida

## elona explore – für die mentale Gesundheit

- **Full name:** elona explore – für die mentale Gesundheit
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Depression](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/depression | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** provisionally listed
- **ICD-10:** F32.0, F32.1, F32.2, F33.0, F33.1, F33.2
- **Contraindications:** F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F30, F31.0, F31.1, F31.2, F31.5, F31.6, F31.8, F31.9, F32.3, F33.3
- **Description:** elona explore is a digital health application that supports patients with depression through psychotherapeutic interventions and psychoeducational resources. Affected individuals are provided with both symptom-specific and vulnerability-specific content designed to reduce acute distress. The content available in elona explore is based on current and evidence-based therapeutic methods of cognitive behavioral therapy (CBT), e.g., from the areas of behavioral activation, emotion regulation, behavioral control, development of social skills and competencies, mindfulness training, resource strengthening, and self-esteem work. elona explore offers a self-efficacious means of engaging with psychological complaints and represents, for example, a source of relief during the waiting period for a psychotherapy place. In this way, affected individuals can be introduced to the healthcare system within the framework of elona explore and, if necessary, also be prepared psychoeducationally for further psychotherapeutic treatment. elona explore is intended for independent use by patients and can serve as a therapy accompaniment that is used in addition to standard care. The app can consequently be used as a supplement to conventional psychiatric or general practitioner care and to psychotherapy commencing during the course of use (e.g., during the probationary sessions), as well as to bridge waiting times and thus also temporarily to close gaps in care.
- **Description (German original):** elona explore ist eine digitale Gesundheitsanwendung, die Patientinnen und Patienten mit Depressionen mithilfe psychotherapeutischer Interventionen und psychoedukativer Ressourcen unterstützt. Den Betroffenen werden sowohl symptomspezifische als auch vulnerabilitätsspezifische Inhalte zur Verfügung gestellt, mit deren Hilfe akute Belastungen reduziert werden sollen. Die in elona explore verfügbaren Inhalte basieren auf aktuellen und evidenzbasierten Therapiemethoden der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT), z.B. aus den Bereichen Verhaltensaktivierung, Emotionsregulation, Verhaltenskontrolle, Aufbau sozialer Fertigkeiten und Kompetenzen, Achtsamkeitstraining, Ressourcenstärkung und Selbstwertarbeit. elona explore bietet eine selbstwirksame Handlungsmöglichkeit zur Auseinandersetzung mit psychischen Beschwerden und stellt beispielsweise eine Entlastung während der Wartezeit auf einen Psychotherapieplatz dar. So können Betroffene im Rahmen von elona explore an das Gesundheitssystem herangeführt und, sofern notwendig, psychoedukativ auch auf eine weitergehende psychotherapeutische Behandlung vorbereitet werden.elona explore ist zur eigenständigen Nutzung durch die Patientinnen und Patienten vorgesehen und kann dabei als Therapiebegleitung fungieren, die zusätzlich zur Standardversorgung eingesetzt wird. Die App kann folglich ergänzend zur konventionellen psychiatrischen bzw. hausärztlichen Versorgung und einer im Verlauf der Nutzung beginnenden Psychotherapie (z.B. während der Probatorik) als auch zur Überbrückung von Wartezeiten und damit temporär auch zur Schließung von Versorgungslücken eingesetzt werden.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/elona-explore/id6443680819
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=health.elona.elonaexplore
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 535.49 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Elona Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.elona.health/kontakt
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2025-02-18
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 19822147
- **App Store rating:** 4.5 (44 ratings)
- **Google Play rating:** 4.1 (28 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/elona-explore-fuer-die-mentale-gesundheit | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/elona-explore-fuer-die-mentale-gesundheit

## elona therapy Depression

- **Full name:** elona therapy Depression
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Depression](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/depression | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F32.0, F32.1, F32.2, F33.0, F33.1, F33.2, F34.1
- **Contraindications:** F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F30, F31.0, F31.1, F31.2, F31.5, F31.6, F31.8, F31.9, F32.3, F33.3
- **Description:** elona therapy Depression is the digital health application for an integrated outpatient psychotherapy that intelligently combines digital interventions and regular talk therapy, thereby supporting the treatment of unipolar depression. With elona therapy, patients have access to interventions, helpful activities, exercises, and psychoeducative content beyond the therapy session, so that patients have easy access to tailored psychotherapeutic resources between therapy sessions.-elona therapy Depression determines a weekly therapy plan based on the therapy progress of the patients. By means of psychometric questionnaires and exercises as well as their evaluation, the content is individualized to the needs of those affected. In addition, healthcare providers can further adapt the experience in elona therapy to the therapy progress of their patients and unlock additional resources to ensure the best possible integration as well as the safety of their patients. Exercises can be specifically aimed at repeating content, deepening knowledge, or implementing concrete tasks in everyday life. Through the integration, psychotherapy can be intensified and the transfer of therapy content into everyday life can be increased, in order to achieve progress in the treatment of depression beyond standard care.-Care pathway: therapy accompaniment
- **Description (German original):** elona therapy Depression ist die digitale Gesundheitsanwendung für eine verzahnte ambulante Psychotherapie, die digitale Interventionen und die reguläre Gesprächstherapie intelligent verbindet und so die Behandlung der unipolaren Depression unterstützt. Patientinnen und Patienten stehen mit elona therapy Interventionen, hilfreiche Aktivitäten, Übungen und psychoedukative Inhalte auch über die Therapiesitzung hinaus zur Verfügung, sodass Patientinnen und Patienten zwischen den Therapiesitzungen einen einfachen Zugang zu zugeschnittenen psychotherapeutischen Ressourcen haben.-elona therapy Depression ermittelt auf Basis des Therapiefortschrittes der Patientinnen und Patienten einen wöchentlichen Therapieplan. Anhand von psychometrischen Fragebögen und Übungen sowie deren Auswertung werden die Inhalte auf die Bedürfnisse der Betroffenen individualisiert. Zusätzlich können Leistungserbringende das Erlebnis in elona therapy weiter auf den Therapiefortschritt ihrer Patientinnen und Patienten anpassen und zusätzliche Ressourcen freischalten, um eine bestmögliche Verzahnung, aber auch die Sicherheit ihrer Patientinnen und Patienten zu gewährleisten. Übungen können gezielt der Wiederholung von Inhalten, der Vertiefung des Wissens oder der Umsetzung von konkreten Aufgaben im Alltag dienen. Durch die Verzahnung kann die Psychotherapie intensiviert und die Übertragung der Therapieinhalte in den Alltag gesteigert werden, um so Fortschritte in der Behandlung der Depression über die Regelversorgung hinaus zu erzielen.-Versorgungspfad: Therapiebegleitung
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/elona-therapy/id1637245700
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=health.elona.elonatherapy
- **Web app:** https://therapist.elona.app/
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 229.50 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Elona Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.elona.health/kontakt
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2022-12-26
- **Medical device class:** Risikoklasse I nach MDD
- **PZN:** 18458314
- **App Store rating:** 4.5 (79 ratings)
- **Google Play rating:** 4.5 (59 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/elona-therapy-depression | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/elona-therapy-depression

## Endo-App

- **Full name:** Endo-App
- **Category:** Urogenital (Urogenitalsystem)
- **Indication:** [Endometriosis](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/urogenital/endometriosis | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/urogenitalsystem)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** N80
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** The Endo App is a digital medical device for the multimodal support of individuals affected by endometriosis. The aim of the program is to support users in improving their quality of life within the framework of self-management. The self-management concept is fundamentally based on a symptom diary, in which users can document their symptoms, activities, exercises, and treatments, as well as on multimodal content. As part of the multimodal therapy, knowledge-conveying elements, validated questionnaires, guided exercises, and techniques from the fields of gynecology, physiotherapy, psychology, pain therapy, rehabilitation, social pedagogy, nutrition, resource activation, and resilience strengthening are provided.
- **Description (German original):** Die Endo-App ist ein digitales Medizinprodukt zur multimodalen Unterstützung von Endometriose-Betroffenen. Ziel des Programms ist es, die Nutzerinnen dabei zu unterstützen, im Rahmen des Selbstmanagements ihre Lebensqualität zu verbessern. Das Selbstmanagementkonzept beruht grundlegend auf einem Symptomtagebuch, in dem Nutzerinnen ihre Symptome, Aktivitäten, Übungen und ihre Behandlungen dokumentieren können, sowie auf multimodalen Inhalten. Als Teil der multimodalen Therapie werden wissensvermittelnde Elemente, validierte Fragebögen, geführte Übungen und Techniken aus dem Bereich Gynäkologie, Physiotherapie, Psychologie, Schmerztherapie, Rehabilitation, Sozialpädagogik, Ernährung, Ressourcenaktivierung sowie Resilienzstärkung zur Verfügung gestellt.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/endo-app/id1551358800
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=app.endometriose.prod&hl=de
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 235.80 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Endo Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://diga.endometriose.app/support-der-endo-app/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2022-10-09
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18355726
- **App Store rating:** 4.6 (619 ratings)
- **Google Play rating:** 4.4 (662 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/endo-app | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/endo-app

## glucura Diabetestherapie

- **Full name:** glucura Diabetestherapie
- **Category:** Metabolic Diseases (Stoffwechsel)
- **Indication:** [Diabetes](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/metabolic/diabetes | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/stoffwechsel)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** E11
- **Contraindications:** E10
- **Description:** glucura is a digital health application for the treatment of diabetes mellitus, type 2. Over a period of 3 months, personalized dietary adjustments as well as established approaches to lifestyle modification are implemented in small steps by the users in order to treat diabetes mellitus, type 2. glucura reduces postprandial glucose variability as well as body weight and the long-term blood glucose value (HbA1c).
- **Description (German original):** glucura ist eine digitale Gesundheitsanwendung zur Behandlung des Diabetes mellitus, Typ 2. Über einen Zeitraum von 3 Monaten werden personalisierte Ernährungsanpassungen sowie etablierte Ansätze zur Lebensstilmodifikation in kleinen Schritten durch die Nutzerinnen und Nutzer vorgenommen, um den Diabetes mellitus, Typ 2 zu behandeln. glucura reduziert die postprandiale Glukosevariabilität sowie das Körpergewicht und den Langzeitblutzuckerwert (HbA1c).
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/glucura-typ-2-diabetes-coach/id1607065288
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.perfood.diabetes
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 499.80 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** false
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Perfood GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.glucura.de
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2024-01-11
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 19198111
- **App Store rating:** 4 (33 ratings)
- **Google Play rating:** 4.2 (51 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/glucura-diabetestherapie | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/glucura-diabetestherapie

## HelloBetter Chronische Schmerzen

- **Full name:** HelloBetter Chronische Schmerzen
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Chronic Pain](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/chronic-pain | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F45.40, F45.41, M79.7
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** HelloBetter Chronic Pain is an interactive psychological online program for the sustained reduction of impairment caused by chronic pain. In addition to well-founded psychoeducation by means of texts, videos, and audios, affected individuals learn effective strategies of Acceptance and Commitment Therapy (ACT), which represents a further development of cognitive behavioral therapy (CBT). These strategies can be transferred into everyday life through practical exercises in order to improve the management of chronic pain and reduce pain-related impairment.
- **Description (German original):** HelloBetter Chronische Schmerzen ist ein interaktives psychologisches Online-Programm zur anhaltenden Reduktion der Beeinträchtigung durch chronische Schmerzen. Neben fundierter Psychoedukation mittels Texten, Videos und Audios, erlernen Betroffene wirksame Strategien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), die eine Weiterentwicklung der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) darstellt. Diese Strategien können durch praktische Übungen in den Alltag übertragen werden, um den Umgang mit chronischen Schmerzen zu verbessern und die Schmerzbeeinträchtigung zu reduzieren.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.hellobetter.companion&hl=de&gl=US&pli=1
- **Web app:** https://hellobetter.de/online-kurse/chronische-schmerzen/
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 235.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GET.ON Institut für Online Gesundheitstrainings GmbH, Deutschland
- **Support:** https://support.hellobetter.de/hc/de
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2021-12-18
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17946626
- **Google Play rating:** 4.3 (1180 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/hellobetter-chronische-schmerzen | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/hellobetter-chronische-schmerzen

## HelloBetter Diabetes

- **Full name:** HelloBetter Diabetes
- **Category:** Metabolic Diseases (Stoffwechsel)
- **Indication:** [Diabetes](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/metabolic/diabetes | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/stoffwechsel)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** E10, E11
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** HelloBetter Diabetes is an interactive psychological therapy program for the reduction of depressive symptom severity in persons with diabetes mellitus type 1 or type 2. Based on a randomized controlled trial, it was demonstrated that participation in this online program can effectively reduce depressive symptoms. The 12-week online course conveys, in addition to well-founded psychoeducation through texts, videos, and audios, effective strategies from cognitive behavioral therapy (CBT), including behavioral activation and problem-solving techniques. Furthermore, diabetes-specific topics are addressed, such as establishing a trusting physician-patient conversation, the impact and effects of diabetes on partnerships, dealing with ruminating thoughts related to the illness, as well as diabetes-specific topics such as nutrition, physical activity, and healthy sleep. All content has been specifically adapted for the target group of individuals affected by diabetes mellitus type 1 or type 2. In addition, an online diary and repeated symptom checks are available to record, monitor, and evaluate one's own progress. To ensure patient safety, a personal psychological contact person supports participants throughout the entire course by providing feedback on the accurate completion of the program.
- **Description (German original):** HelloBetter Diabetes ist ein interaktives psychologisches Therapieprogramm zur Reduktion der depressiven Symptomschwere bei Personen mit Diabetes Mellitus Typ 1 oder Typ 2. Anhand einer randomisiert kontrollierten Studie konnte gezeigt werden, dass mit der Teilnahme an diesem Online-Programm depressive Symptomatik wirksam reduziert werden kann. Der 12-wöchige Online-Kurs vermittelt neben fundierter Psychoedukation mittels Texten, Videos und Audios, wirksame Strategien aus der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT), u.a. Verhaltensaktivierung und Problemlösetechniken. Darüber hinaus werden diabetesspezifische Themen wie die Gestaltung eines vertrauensvollen ärztlichen Gesprächs, Umgang und Auswirkungen von Diabetes auf die Partnerschaft, der Umgang mit Grübelgedanken rund um die Erkrankung thematisiert sowie diabetes-spezifische Themen wie z.B. Ernährung, Bewegung und gesunder Schlaf thematisiert. Alle Inhalte wurden dabei zielgruppenspezifisch für Betroffene mit Diabetes Mellitus Typ 1 oder Typ 2 angepasst.          Zusätzlich gibt es ein Online-Tagebuch und wiederholte Symptom-Checks, um die eigenen Fortschritte festhalten, beobachten und auswerten zu können. Zur Gewährleistung der Patientensicherheit unterstützt eine persönliche, psychologische Ansprechperson die Teilnehmenden während des gesamten Kurses durch Feedback zur akkuraten Durchführung des Programms.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/hellobetter/id1518246855
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.hellobetter.companion&hl=de&gl=US&pli=1
- **Web app:** https://hellobetter.de/online-kurse/diabetes/
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 222.99 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GET.ON Institut für Online Gesundheitstrainings GmbH, Deutschland
- **Support:** https://support.hellobetter.de/hc/de 
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2021-12-11
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17937797
- **App Store rating:** 4.6 (993 ratings)
- **Google Play rating:** 4.3 (1180 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/hellobetter-diabetes | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/hellobetter-diabetes

## HelloBetter Panik

- **Full name:** HelloBetter Panik
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Panic Disorder](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/panic-disorder | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F40.01, F41.0
- **Contraindications:** F00, F01, F02, F03, F04, F05, F06, F07, F09, F10, F11, F12, F13, F14, F15, F16, F18, F19, F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F30, F31, F32.3, F33.3, F44
- **Description:** HelloBetter Panik is an interactive psychological therapy program for the treatment and reduction of symptom severity of panic disorder and agoraphobia with panic disorder. Based on a randomized controlled trial, evidence of a positive healthcare effect was demonstrated for patients with prior psychotherapeutic experience. The 12-week online course provides well-founded psychoeducation in texts, videos, and audios as well as effective strategies from cognitive behavioral therapy (CBT). These include, among others, repeated exposure to internal and external anxiety-inducing stimuli, cognitive restructuring, relaxation exercises, and relapse prevention.
- **Description (German original):** HelloBetter Panik ist ein interaktives psychologisches Therapieprogramm zur Behandlung und Reduzierung der Symptomschwere einer Panikstörung und Agoraphobie mit Panikstörung. Anhand einer randomisiert kontrollierten Studie konnte der Nachweis eines positiven Versorgungseffekts für Patientinnen und Patienten mit psychotherapeutischer Vorerfahrung erbracht werden. Der 12-wöchige Online-Kurs vermittelt fundierte Psychoedukation in Texten, Videos und Audios sowie wirksame Strategien aus der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT). Dazu gehören unter anderem wiederholte Konfrontationen mit inneren und äußeren angstauslösenden Reizen, kognitive Umstrukturierung, Entspannungsübungen und eine Rückfallprophylaxe.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/hellobetter/id1518246855
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.hellobetter.companion&hl=de&gl=US&pli=1
- **Web app:** https://hellobetter.de/online-kurse/panik/
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 230.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GET.ON Institut für Online Gesundheitstrainings GmbH, Deutschland
- **Support:** https://support.hellobetter.de/hc/de
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2022-04-03
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18094846
- **App Store rating:** 4.6 (997 ratings)
- **Google Play rating:** 4.3 (1180 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/hellobetter-panik | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/hellobetter-panik

## HelloBetter Schlafen

- **Full name:** HelloBetter Schlafen
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Sleep Disorders](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/sleep-disorders | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F51.0, G47.0
- **Contraindications:** F23, F31, G40
- **Description:** HelloBetter Schlafen is an interactive psychological therapy program for the reduction of insomnia-related symptoms. The online program is based on cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) and was developed by experts from the fields of science, psychology, and psychotherapy, as well as together with affected individuals. In addition to well-founded psychoeducation, the online program teaches effective strategies from cognitive behavioral therapy based on the latest state of scientific knowledge. These include, among others, sleep hygiene, bedtime restriction, stimulus control, cognitive strategies, relaxation techniques, relapse prevention, as well as an ongoing online diary.
- **Description (German original):** HelloBetter Schlafen ist ein interaktives psychologisches Therapieprogramm zur Reduktion insomnischer Beschwerden. Das Online-Programm basiert auf der kognitiven Verhaltenstherapie für Insomnie (KVT-I) und wurde von Expertinnen und Experten aus der Wissenschaft, Psychologie und Psychotherapie sowie gemeinsam mit Betroffenen entwickelt. Neben fundierter Psychoedukation vermittelt das Online-Programm wirksame Strategien aus der kognitiven Verhaltenstherapie nach dem aktuellsten Stand wissenschaftlicher Erkenntnisse.Dazu gehören unter anderem Schlafhygiene, Bettzeitverkürzung, Stimuluskontrolle, kognitive Strategien, Entspannungsverfahren, eine Rückfallprophylaxe sowie ein fortlaufendes Online-Tagebuch.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/hellobetter/id1518246855
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.hellobetter.companion&hl=de&gl=US&pli=1
- **Web app:** https://hellobetter.de/online-kurse/schlafen/
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 241.25 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GET.ON Institut für Online Gesundheitstrainings GmbH, Deutschland
- **Support:** https://support.hellobetter.de/hc/de
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2022-12-18
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18453937
- **App Store rating:** 4.6 (997 ratings)
- **Google Play rating:** 4.3 (1180 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/hellobetter-schlafen | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/hellobetter-schlafen

## HelloBetter Stress und Burnout

- **Full name:** HelloBetter Stress und Burnout
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Stress & Burnout](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/stress-and-burnout | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** Z73
- **Contraindications:** F23, F44
- **Description:** HelloBetter Stress and Burnout is an interactive, psychological therapy program that aims to achieve a sustained reduction in stress strain related to difficulties in coping with life and work. A randomized controlled study demonstrated that participation in this online program verifiably reduces stress strain and achieves improvements in areas of mental health (depression, anxiety, sleep) and work-related health (emotional exhaustion, work engagement). The online course consists of seven units to be completed weekly as well as a booster unit scheduled four weeks after course completion, each with a processing time of 45–60 minutes. In addition to well-founded psychoeducation through texts, videos, and audios, the online program teaches effective strategies from cognitive behavioral therapy (CBT) based on the latest state of scientific evidence. These include, among others, problem-solving techniques, behavioral activation, and emotion regulation strategies. Additionally, there is an online diary and repeated symptom checks to record, monitor, and evaluate one's own progress. To ensure patient safety, a personal, psychological contact person supports participants throughout the entire course by providing feedback on the accurate completion of the program.
- **Description (German original):** HelloBetter Stress und Burnout ist ein interaktives, psychologisches Therapieprogramm, das auf eine anhaltende Minderung der Stressbeanspruchung in Bezug auf Schwierigkeiten bei der Lebens- und Arbeitsbewältigung abzielt. Anhand einer randomisiert kontrollierten Studie konnte gezeigt werden, dass mit der Teilnahme an diesem Online-Programm die Stressbeanspruchung nachweislich reduziert wird sowie Verbesserungen in Bereichen der psychischen Gesundheit (Depression, Angst, Schlaf) und arbeitsbezogenen Gesundheit (emotionale Erschöpfung, Arbeitsengagement) erzielt werden. Der Online-Kurs besteht aus sieben wöchentlich zu absolvierenden Einheiten sowie einer vier Wochen nach Kursende angesetzten Auffrischungseinheit mit einer Bearbeitungsdauer von je 45-60 Minuten. Neben fundierter Psychoedukation mittels Texten, Videos und Audios, vermittelt das Online-Programm wirksame Strategien aus der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) nach dem aktuellsten Stand wissenschaftlicher Erkenntnisse. Dazu gehören unter anderem Problemlösetechniken, Verhaltensaktivierung sowie Emotionsregulationsstrategien. Zusätzlich gibt es ein Online-Tagebuch und wiederholte Symptom-Checks, um die eigenen Fortschritte festhalten, beobachten und auswerten zu können. Zur Gewährleistung der Patientensicherheit unterstützt eine persönliche, psychologische Ansprechperson die Teilnehmenden während des gesamten Kurses durch Feedback zur akkuraten Durchführung des Programms.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/hellobetter/id1518246855
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.hellobetter.companion&hl=de&gl=US&pli=1
- **Web app:** https://hellobetter.de/online-trainings/burnout-stress/
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 235.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GET.ON Institut für Online Gesundheitstrainings GmbH, Deutschland
- **Support:** https://support.hellobetter.de/hc/de
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2021-10-18
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17871905
- **App Store rating:** 4.6 (997 ratings)
- **Google Play rating:** 4.3 (1180 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/hellobetter-stress-und-burnout | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/hellobetter-stress-und-burnout

## HelloBetter Vaginismus Plus

- **Full name:** HelloBetter Vaginismus Plus
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Vaginismus](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/vaginismus | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F52.5, F52.6
- **Contraindications:** F23
- **Description:** HelloBetter Vaginismus Plus is a digital health application for improving the ability to achieve vaginal penetration during sexual intercourse. Affected individuals receive important information about their symptoms and can use various exercises to try out changes in thinking and behavior as well as transfer what they have learned into everyday life. A particular focus is placed on gradual vaginal insertion exercises and the development of positive sexual experiences. In addition, distressing thoughts and feelings are challenged and relaxation as well as pelvic floor exercises are integrated, among other things.
- **Description (German original):** HelloBetter Vaginismus Plus ist eine digitale Gesundheitsanwendung zur Verbesserung der vaginalen Penetrationsfähigkeit beim Geschlechtsverkehr. Betroffene erhalten wichtige Informationen zu ihren Symptomen und können mithilfe verschiedener Übungen Veränderungen im Denken und Handeln erproben sowie Erlerntes in den Alltag übertragen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf schrittweisen vaginalen Einführungsübungen und dem Aufbau von positiven sexuellen Erfahrungen. Zudem werden unter anderem belastende Gedanken und Gefühle hinterfragt und Entspannungs- sowie Beckenbodenübungen integriert.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/hellobetter/id1518246855
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.hellobetter.companion&hl=de&gl=US&pli=1
- **Web app:** https://hellobetter.de/online-kurse/vaginismus-plus/
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 235.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** optional
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GET.ON Institut für Online Gesundheitstrainings GmbH, Deutschland
- **Support:** https://support.hellobetter.de/hc/de
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2022-02-04
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18016941
- **App Store rating:** 4.6 (997 ratings)
- **Google Play rating:** 4.3 (1180 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/hellobetter-vaginismus-plus | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/hellobetter-vaginismus-plus

## hiToco®: ADHS Elterntraining

- **Full name:** hiToco®: ADHS Elterntraining
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [ADHD in Children](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/adhd-in-children | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** provisionally listed
- **ICD-10:** F90, F98.80
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** The digital health application hiToco® supports families with children with attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) in better managing everyday life with this disorder. The app constitutes a guided self-help tool and comprises, in addition to psychoeducational content, elements of cognitive behavioral therapy, which are presented through, among other things, informational articles and videos as well as interactive tasks and functions (e.g., diaries, reminders). Based on an individual training plan, users are guided through the app step by step. Through the use of hiToco®, parents and other legal guardians learn to adapt their parenting behavior together with their child in an interactive manner. This leads to a reduction in the child's so-called externalizing problem behavior (ADHD symptoms and oppositional behavior), as well as the associated familial psychosocial impairments, such as parental stress. The content of the app is based on the "THOP" manual ("Therapieprogramm für Kinder mit hyperkinetischem und oppositionellem Problemverhalten" [Therapy Program for Children with Hyperkinetic and Oppositional Problem Behavior]), which is widely used in Germany, whose effectiveness has been demonstrated in several scientific studies, and which is cited with "very good" evidence in the existing S3 guideline. hiToco® can be used as part of a multimodal therapy (therapy accompaniment), within the framework of which waiting periods may also need to be bridged (bridging).
- **Description (German original):** Die digitale Gesundheitsanwendung hiToco® unterstützt Familien mit Kindern mit einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) dabei, den Alltag mit diesem Störungsbild besser zu bewältigen. Die App stellt eine angeleitete Selbsthilfe dar und umfasst neben psychoedukativen Inhalten auch Elemente einer kognitiven Verhaltenstherapie, welche unter anderem durch Sachartikel und Videos sowie mittels interaktiver Aufgaben und Funktionen (z.B. Tagebücher, Erinnerungen) dargeboten werden. Auf Basis eines individuellen Trainingsplans werden die Nutzerinnen und Nutzer Schritt für Schritt durch die App geführt. Durch die Nutzung von hiToco® lernen Eltern und andere Sorgeberechtigte, ihr Erziehungsverhalten gemeinsam mit ihrem Kind auf interaktive Weise anzupassen. Dies führt zu einer Verringerung des so genannten externalisierenden Problemverhaltens des Kindes (ADHS-Symptome und oppositionelles Verhalten), sowie der damit verbundenen familiären psychosozialen Beeinträchtigungen, wie z. B. dem elterlichen Stress. Die Inhalte der App basieren auf dem in Deutschland weitverbreiteten „THOP“-Manual („Therapieprogramm für Kinder mit hyperkinetischem und oppositionellem Problemverhalten“), dessen Wirksamkeit in mehreren wissenschaftlichen Studien belegt wurde und welches in der bestehenden S3-Leitlinie mit „sehr guter“ Evidenz benannt ist. hiToco® kann als Teil einer multimodalen Therapie eingesetzt werden (Therapiebegleitung), im Rahmen dessen ggf. auch Wartezeiten überbrückt werden müssen (Überbrückung).
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/hitoco-adhs-elterntrainer/id1509691528
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=coach.doc.eyelevel&hl=de
- **Age groups:** Adolescents (12-17 years)
- **Cost (health insurance):** 479.20 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** medigital GmbH, Deutschland
- **Support:** https://hitoco.de
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2025-07-16
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 20081213
- **App Store rating:** 2.5 (10 ratings)
- **Google Play rating:** 2.8 (26 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/hitoco-adhs-elterntraining | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/hitoco-adhs-elterntraining

## INKA

- **Full name:** INKA
- **Category:** Urogenital (Urogenitalsystem)
- **Indication:** [Incontinence](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/urogenital/incontinence | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/urogenitalsystem)
- **Status:** provisionally listed
- **ICD-10:** N32.8, N39.42
- **Contraindications:** I50.04, I50.05, I50.13, I50.14, N02, N18.4, N18.5, N30.2, R31, Z33, Z34, Z35
- **Description:** INKA is the digital solution for patients with Overactive Bladder (OAB) in its pure form (N32.8) or with urge incontinence (N39.42). INKA offers a simple and individualized therapy over 12 weeks, aimed at supporting the management of frequent urinary urgency and/or incontinence through a variety of personalized therapeutic content and motivational elements. INKA can be used both for patients with and without stable pharmacological therapy. INKA enables intuitive self-management, allowing fluid intake, caffeine consumption, micturition, urgency, and medication to be easily documented using a micturition diary. An intelligent system analyzes and visualizes the entries. The information provided on therapy progress and outcomes offers important insights into behaviors and their interactions with symptoms, contributing to adherence and motivation. In addition, INKA provides personalized behavioral and training recommendations based on the analyzed data. INKA offers a medically validated pelvic floor training program tailored to individual needs, with text and video instructions. During acute urinary urgency episodes, the app provides quick access to multimodular urge suppression techniques (e.g., cognitive exercises and targeted muscle contraction techniques). An educational section conveys easily understandable knowledge about the indication of Overactive Bladder and urinary incontinence. INKA explains the interrelationships and background of these topics using texts, videos, and gamification elements. INKA combines guideline-based therapy methods and offers a multimodal treatment of overactive bladder. Thanks to innovative algorithms, the treatment can be adapted to the individual needs of patients of all ages and genders.
- **Description (German original):** INKA ist die digitale Lösung für Patientinnen und Patienten mit Überaktiver Blase (Overactive Bladder, OAB) in Reinform (N32.8) oder mit Dranginkontinenz (N39.42). INKA bietet eine einfache und individualisierte Therapie über 12 Wochen, die darauf abzielt, häufigen Harndrang und/oder Inkontinenz durch eine Vielzahl von personalisierten Therapieinhalten und Motivationselementen zu unterstützen. Hierbei kann INKA sowohl für Patientinnen und Patienten mit als auch ohne stabile medikamentöse Therapie eingesetzt werden.INKA ermöglicht ein intuitives Selbstmanagement, bei dem Flüssigkeitsaufnahme, Koffeinkonsum, Miktion, Drang und Medikation einfach mithilfe eines Miktionstagebuchs dokumentieren werden können. Ein intelligentes System analysiert und visualisiert die Eingaben. Die bereitgestellten Informationen zu Therapiefortschritten und -erfolgen geben wichtige Einblicke in Verhaltensweisen und deren Wechselwirkungen mit Beschwerden und tragen zu Adhärenz und Motivation bei. Zusätzlich stellt die INKA auf Grundlage der analysierten Daten personalisierte Verhaltens- und Trainingsempfehlungen bereit. INKA bietet ein auf die Bedürfnisse zugeschnittenes und medizinisch erprobtes Beckenboden-Trainings-Programm mit Text- und Video-Anleitungen. Bei akuten Harndrang-Episoden stellt die App einen schnellen Zugang zu multimodularen Harndrangablenkungsmethoden (z.B. kognitive Übungen und gezielte Muskelanspannungstechniken) bereit.  Ein Bildungsbereich vermittelt einfach verständlich Wissen über die Indikation Überaktive Blase und Harninkontinenz. INKA erklärt mit Texten, Videos und spielerischen Elementen die Zusammenhänge und Hintergründe dieser Themen.  INKA kombiniert leitliniengerechte Therapiemethoden und bietet eine multimodale Behandlung der überaktiven Blase. Dank innovativer Algorithmen kann die Behandlung an die individuellen Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten jeden Alters und Geschlechts angepasst werden.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/inka/id6737599334
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.drpfleger.inka.app
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 670.49 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** NEXTEC Medical GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.meine-inka.de/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2026-02-03
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 20514505
- **App Store rating:** 4 (140 ratings)
- **Google Play rating:** 3.1 (68 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/inka | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/inka

## Invirto - Die Therapie gegen Angst

- **Full name:** Invirto - Die Therapie gegen Angst
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Anxiety Disorder](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/anxiety-disorder | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F40.00, F40.01
- **Contraindications:** F00, F01, F02, F03, F04, F05, F06, F09, F10, F11, F12, F13, F14, F15, F16, F17, F18, F19, F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F30, F31, F32.2, F32.3, F33.3, H54.0, H54.1, H54.4, H54.5, H81, H82, H91.3, I08, I09, I20, I22, I25, I45, I49, I50, I69, R42
- **Description:** Invirto enables people with agoraphobia, panic disorder, or social phobia to receive treatment for their anxiety disorder from home. With occasional support from therapists or physicians, patients independently learn, using an app and a virtual reality headset, among other things: to better understand their anxiety, to cope with high levels of tension, to manage anxious thoughts, and to revisit anxiety-provoking situations. Invirto makes it possible to reduce the symptoms of the anxiety disorder, decrease avoidance behavior, and regain greater freedom of movement in everyday life. Invirto is based on cognitive behavioral therapy with exposure training, which is recommended by professional societies for the treatment of anxiety disorders.
- **Description (German original):** Invirto ermöglicht Menschen mit einer Agoraphobie, Panikstörung oder sozialen Phobie eine Behandlung ihrer Angststörung von zu Hause. Patientinnen und Patienten lernen von Therapeutinnen oder Ärzten punktuell unterstützt selbstständig mit einer App und einer Virtual-Reality-Brille unter anderem: Ihre Angst besser zu verstehen, mit hoher Anspannung umzugehen, Angstgedanken zu bewältigen und angstbesetzte Situationen wieder aufzusuchen. Invirto ermöglicht es, die Symptome der Angststörung zu reduzieren, Vermeidungsverhalten zu verringern und wieder mehr Bewegungsfreiheit im Alltag zurückzugewinnen. Invirto basiert auf einer kognitiven Verhaltenstherapie mit Expositionstraining, die von Fachgesellschaften für die Behandlung von Angststörungen empfohlen wird.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/invirto/id1482760714
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sympatient.invirto
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 220.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** false
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Sympatient GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.invirto.de
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2020-12-03
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 19340997
- **App Store rating:** 4 (126 ratings)
- **Google Play rating:** 3.7 (143 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/invirto-die-therapie-gegen-angst | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/invirto-die-therapie-gegen-angst

## Kaia Rückenschmerzen - Rückentraining für Zuhause

- **Full name:** Kaia Rückenschmerzen - Rückentraining für Zuhause
- **Category:** Musculoskeletal (Muskeln, Knochen und Gelenke)
- **Indication:** [Back Pain](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/musculoskeletal/back-pain | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/muskeln-knochen-und-gelenke)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** M54
- **Contraindications:** C79.5, D48, D68, G82, I50, I51, M25, M46, M51, M80, M81, O09, R26, R29.6, T09, Z98
- **Description:** Kaia Back Pain is a digital application for adult patients with non-specific back pain. It conveys guideline-based core components of multimodal therapy, adapted to the disease stage of the patient. Kaia Back Pain is composed of the therapy elements exercise, education, and relaxation. The content is based on the specifications of the National Disease Management Guideline (NVL) "Non-specific Low Back Pain." Through multimodal therapy, Kaia Back Pain effectively reduces the intensity of non-specific back pain and improves the physical activity as well as the disease understanding of the patient. Kaia Back Pain takes into account the individual prerequisites of the patient, such as physical capacity, pain intensity, and pain localization, thereby enabling a therapy individually tailored to the patient. In the randomized controlled study Rise-uP with 1,237 patients with non-specific back pain involving 111 physicians in 56 practices in Germany, the medical benefit of Kaia Back Pain was demonstrated. The patients in the intervention group showed a significant and clinically relevant reduction in pain intensity. Furthermore, significant improvements were shown in pain-related disability, anxiety, depression and stress, functional capacity, and health-related quality of life. Kaia Back Pain can be used in the context of aftercare, to bridge waiting times, or as part of therapy (therapy accompaniment).
- **Description (German original):** Kaia Rückenschmerzen ist eine digitale Anwendung für erwachsene Patientinnen und Patienten mit nicht-spezifischen Rückenschmerzen. Sie vermittelt leitlinienbasierte, an das Krankheitsstadium der Patientin bzw. des Patienten angepasste Kerninhalte der multimodalen Therapie. Kaia Rückenschmerzen setzt sich aus den Therapie-Elementen Bewegung, Wissen und Entspannung zusammen. Die Inhalte basieren auf den Vorgaben der Nationalen VersorgungsLeitlinie (NVL) „Nicht-spezifischer Kreuzschmerz“.Durch die multimodale Therapie reduziert Kaia Rückenschmerzen wirksam die Intensität nicht-spezifischer Rückenschmerzen und verbessert die körperliche Aktivität sowie das Krankheitsverständnis der Patientin bzw. des Patienten. Kaia Rückenschmerzen berücksichtigt die individuellen Voraussetzungen der Patientin bzw. des Patienten wie die körperliche Leistungsfähigkeit, die Schmerzintensität und die Schmerzlokalisation und ermöglicht so eine auf die Patientin bzw. den Patienten individuell angepasste Therapie.In der randomisierten kontrollierten Studie Rise-uP mit 1237 Patientinnen und Patienten mit nicht-spezifischen Rückenschmerzen mit 111 Ärztinnen und Ärzten in 56 Praxen in Deutschland wurde der medizinische Nutzen von Kaia Rückenschmerzen nachgewiesen. Die Patientinnen und Patienten der Interventionsgruppe zeigten eine signifikante und klinisch relevante Reduktion der Schmerzintensität. Des Weiteren zeigten sich signifikante Verbesserungen in der schmerzbedingten Beeinträchtigung, von Angst, Depression und Stress, der Funktionskapazität und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.Kaia Rückenschmerzen kann im Rahmen der Nachsorge, zur Überbrückung von Wartezeiten oder als Teil der Therapie (Therapiebegleitung) eingesetzt werden.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/id1576668844
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.kaiahealth.msk.eu
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 221.49 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** kaia health software GmbH, Deutschland
- **Support:** https://kaiahealth.zammad.com/help/de-de
- **Languages:** German, English
- **Approval date:** 2023-02-03
- **Medical device class:** Risk class IIa under MDR
- **PZN:** 18603466
- **App Store rating:** 4.6 (1195 ratings)
- **Google Play rating:** 4.5 (626 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/kaia-rueckenschmerzen-rueckentraining-fuer-zuhause | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/kaia-rueckenschmerzen-rueckentraining-fuer-zuhause

## Kalmeda

- **Full name:** Kalmeda
- **Category:** Ears (Ohren)
- **Indication:** [Tinnitus](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/ears/tinnitus | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/ohren)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** H93.1
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** This DiGA offers patients (who have reached the age of 18) with chronic tinnitus distress a guideline-based, behavioral therapy treatment. The structured program is supplemented by relaxation instructions, soothing nature and background sounds, as well as an educational section. The multi-month behavioral therapy program consists of 5 levels, each with 9 stages, and guides patients step by step toward self-determined management of tinnitus and a reduction of tinnitus distress.
- **Description (German original):** Diese DiGA bietet Patientinnen und Patienten (die das 18. Lebensjahr vollendet haben) mit chronischer Tinnitusbelastung eine leitlinienbasierte, verhaltenstherapeutische Therapie. Ergänzt wird das strukturierte Programm durch Entspannungsanleitungen, beruhigende Natur- und Hintergrundgeräusche sowie einen Wissensteil.  Das mehrmonatige verhaltenstherapeutische Programm besteht aus 5 Leveln mit jeweils 9 Etappen und zeigt Patienten schrittweise den Weg zu einem selbstbestimmten Umgang mit dem Tinnitus und zu einer Reduzierung der Tinnitusbelastung.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/kalmeda-mynoise/id1437379931
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.mynoise.kalmeda&hl=gsw
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 189.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Pohl-Boskamp Digital Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://support.kalmeda.de
- **Languages:** German, English, Turkish
- **Approval date:** 2020-09-25
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 16876740
- **App Store rating:** 3.9 (606 ratings)
- **Google Play rating:** 4.1 (973 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/kalmeda | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/kalmeda

## Kranus Edera

- **Full name:** Kranus Edera
- **Category:** Urogenital (Urogenitalsystem)
- **Indication:** [Erectile Dysfunction](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/urogenital/erectile-dysfunction | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/urogenitalsystem)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** N48.4
- **Contraindications:** I20.0, I25.20
- **Description:** Kranus Edera is a digital health application for the holistic treatment of erectile dysfunction and its causes. The standalone therapy supports men with erectile dysfunction in actively participating in their own treatment and helps physicians implement the guideline recommendations for the treatment of erectile dysfunction, thereby expanding the therapy options. Users of the app complete a 12-week program consisting of the components pelvic floor training, physiotherapeutic exercises, cardiovascular endurance training, as well as mindfulness and sexual therapy exercises. Patients receive new exercises weekly, which are continuously adjusted in their intensity and complexity. The therapy is supplemented by the provision of knowledge about the condition and helpful tips, e.g., on nutrition and preventive measures.
- **Description (German original):** Kranus Edera ist eine digitale Gesundheitsanwendung zur ganzheitlichen Behandlung von Erektionsstörungen und ihren Ursachen. Die alleinstehende Therapie unterstützt Männer mit erektiler Dysfunktion selbst aktiv an ihrer Behandlung teil zu haben und hilft Ärztinnen und Ärzten dabei die Empfehlungen der Leitlinien zur Behandlung von Erektionsstörungen umzusetzen und so die Therapieoptionen zu erweitern. Anwender der App absolvieren ein 12-Wochen Programm aus den Bausteinen Beckenbodentraining, physiotherapeutische Übungen, kardiovaskuläres Ausdauertraining sowie Achtsamkeits- und sexualtherapeutische Übungen. Patienten erhalten wöchentlich neue Übungen, die in ihrer Intensität und Komplexität fortlaufend angepasst werden. Ergänzt wird die Therapie durch Wissensvermittlung über die Erkrankung und hilfreiche Tipps, z.B. zur Ernährung und zu vorbeugenden Maßnahmen.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/kranus-edera/id1565787515?l=de
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=dev.kranus.ed
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 235.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Kranus Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.kranushealth.com
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2021-12-18
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17946632
- **App Store rating:** 4.2 (603 ratings)
- **Google Play rating:** 3.8 (503 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/kranus-edera | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/kranus-edera

## Kranus Lutera

- **Full name:** Kranus Lutera
- **Category:** Urogenital (Urogenitalsystem)
- **Indication:** [Prostate Enlargement](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/urogenital/prostate-enlargement | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/urogenitalsystem)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** N32.8, N40
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** Kranus Lutera is a digital therapy for men with bladder voiding disorders, also known as "Lower Urinary Tract Symptoms" (or "LUTS"). Kranus Lutera offers a unique, simple, and personalized therapy over 12 weeks, aimed at supporting men with frequent urinary urgency in BPH and OAB through a variety of features and personalized approaches. The Kranus Lutera app provides a voiding diary in which patients can document their fluid intake, meals, micturition, and symptoms. An intelligent system delivers personalized tips and simplified visualizations for motivation and better insight into patterns of fluid intake and voiding volumes. Kranus Lutera also integrates pelvic floor and physiotherapeutic exercises with instructions via text and video, supplemented by interactive elements. Bladder training and cognitive behavioral therapy aim to increase bladder capacity and reduce micturition frequency, supported by mental exercises in weekly audio content. An "Urge-Stop" button provides quick access to short exercises and games for distraction and control during acute urinary urgency. Additionally, a knowledge section provides daily information on the correlations and background of bladder voiding disorders. Users can track their progress and are motivated through awards. Kranus Lutera integrates various treatment approaches and thereby offers a holistic therapy for LUTS in men.
- **Description (German original):** Kranus Lutera ist eine digitale Therapie für Männer mit Blasenentleerungsstörungen, auch “Lower Urinary Tract Symptoms” (kurz “LUTS”) genannt. Kranus Lutera bietet eine einzigartige, einfache und personalisierte Therapie über 12 Wochen, die darauf abzielt, Männern mit häufigem Harndrang bei BPH und OAB durch eine Vielzahl von Funktionen und personalisierten Ansätzen zu unterstützen.-Die App Kranus Lutera bietet ein Miktionstagebuch, in dem Patienten ihre Flüssigkeitsaufnahme, Mahlzeiten, Miktion und Symptome dokumentieren können. Ein intelligentes System liefert personalisierte Hinweise und vereinfachte Darstellungen zur Motivation und besseren Einsicht in Muster der Flüssigkeitsaufnahme und Miktionsvolumina. Kranus Lutera integriert zudem Beckenboden- und physiotherapeutische Übungen mit Anleitungen über Text und Video, ergänzt durch interaktive Elemente. Blasentraining und kognitive Verhaltenstherapie zielen darauf ab, die Blasenkapazität zu erweitern und Miktionsfrequenz zu reduzieren, unterstützt durch mentale Übungen in wöchentlichen Audioinhalten. Ein "Drang-Stopp"-Button bietet schnellen Zugang zu Kurzübungen und Spielen zur Ablenkung und Kontrolle bei akutem Harndrang. Zusätzlich informiert eine Wissenssektion täglich über Zusammenhänge und Hintergründe der Blasenentleerungsstörungen.Nutzer können ihren Fortschritt verfolgen und werden durch Auszeichnungen motiviert. Kranus Lutera integriert verschiedene Behandlungsansätze und bietet damit eine ganzheitliche Therapie der LUTS bei Männern.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/kranus-lutera/id1664889356
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=dev.kranus.lutera.external
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 240.50 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Kranus Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.kranushealth.com/de/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2024-04-14
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18453819
- **App Store rating:** 4 (320 ratings)
- **Google Play rating:** 3.7 (254 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/kranus-lutera | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/kranus-lutera

## Kranus Mictera

- **Full name:** Kranus Mictera
- **Category:** Urogenital (Urogenitalsystem)
- **Indication:** [Incontinence](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/urogenital/incontinence | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/urogenitalsystem)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** N39.3, N39.42
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** Kranus Mictera is a digital health application for the treatment of urinary incontinence in women. The application offers a simple, personalized, and scientifically founded therapy based on multimodal approaches. The goal of the therapy is to support women with stress, urgency, and mixed incontinence in alleviating their symptoms, improving quality of life, and becoming independently active. The primary goal is the reduction of incontinence episodes and the decrease of bothersome urinary urgency. The app integrates a voiding diary in which patients can document their fluid intake, meals, voiding frequency, and symptoms. Users receive personalized tips that support them in recognizing correlations and staying motivated. In addition, the app offers pelvic floor and physiotherapeutic exercises that are clearly explained through text and video content. A further focus lies on bladder training and cognitive behavioral therapy. These approaches aim to increase functional bladder capacity and reduce urgency symptoms. The program is supplemented by mental exercises such as mindfulness training, progressive muscle relaxation, and thought control methods that facilitate coping with acute symptoms. In a knowledge and nutrition section, daily content is provided that educates patients about causes, correlations, and established therapy methods for incontinence. Additional features such as progress tracking and motivational badges promote active participation of the users. Kranus Mictera is intended to be used as a supplement to otherwise standard medical treatment.
- **Description (German original):** Kranus Mictera ist eine digitale Gesundheitsanwendung zur Behandlung von Harninkontinenz bei Frauen. Die Anwendung bietet eine einfache, personalisierte und wissenschaftlich fundierte Therapie, die auf multimodalen Ansätzen basiert. Ziel der Therapie ist es, Frauen mit Belastungs-, Drang- und Mischinkontinenz dabei zu unterstützen, ihre Symptome zu lindern, die Lebensqualität zu verbessern und eigenständig aktiv zu werden. Primäres Ziel ist die Reduktion von Inkontinenzepisoden und die Abnahme eines störenden Harndrangs. Die App integriert ein Miktionstagebuch, in dem Patientinnen ihre Trinkmenge, Mahlzeiten, Miktionshäufigkeit und Symptome dokumentieren können. Nutzerinnen erhalten personalisierte Hinweise, die sie dabei unterstützen, Zusammenhänge zu erkennen und motiviert zu bleiben. Darüber hinaus bietet die App Beckenboden- und physiotherapeutische Übungen, die durch Text- und Videoinhalte anschaulich erklärt werden. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf Blasentraining und kognitiver Verhaltenstherapie. Diese Ansätze zielen darauf ab, die funktionelle Blasenkapazität zu erhöhen und die Drangproblematik zu reduzieren. Ergänzt wird das Programm durch mentale Übungen wie Achtsamkeitstraining, progressive Muskelrelaxation und Methoden zur Gedankenkontrolle, die den Umgang mit akuten Beschwerden erleichtern. In einer Wissens- und Ernährungssektion werden täglich Inhalte bereitgestellt, die die Patientinnen über Ursachen, Zusammenhänge und bewährte Therapiemethoden der Inkontinenz aufklären. Zusätzliche Funktionen wie Fortschrittsverfolgung und motivierende Auszeichnungen fördern die aktive Teilnahme der Nutzerinnen. Kranus Mictera soll in Ergänzung zu einer sonst üblichen ärztlichen Behandlung eingesetzt werden.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/kranus-mictera/id6478919622
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=dev.kranus.mictera.de.external&pli=1
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 681.30 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Kranus Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.kranushealth.com/de/home/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2025-10-27
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 20287989
- **App Store rating:** 4.1 (238 ratings)
- **Google Play rating:** 4.2 (128 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/kranus-mictera | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/kranus-mictera

## levidex

- **Full name:** levidex
- **Category:** Nervous System (Nervensystem)
- **Indication:** [Multiple Sclerosis](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/nervous-system/multiple-sclerosis | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/nervensystem)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** G35
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** levidex is a DiGA for patients with multiple sclerosis who are at least 18 years old. levidex primarily teaches methods and techniques of cognitive behavioral therapy. A clinical study has shown that levidex, in addition to usual care, improves quality of life after 6 months to a greater extent than usual care alone. The intended purpose provides for supplementary use alongside otherwise usual medical care. levidex is intended for pure self-use by the patients. Accordingly, physicians or psychotherapists do not need to provide any additional services (such as coaching or additional telephone calls) when they prescribe levidex. In addition to levidex, other treatments (such as psychotherapy) may be used, but are in no case required.
- **Description (German original):** Bei levidex handelt es sich um eine DiGA für Patientinnen und Patienten mit Multipler Sklerose, die mindestens 18 Jahre alt sind.levidex vermittelt insbesondere Methoden und Techniken der Kognitiven Verhaltenstherapie. In einer klinischen Studie hat sich gezeigt, dass levidex zusätzlich zu einer sonst üblichen Versorgung die Lebensqualität nach 6 Monaten stärker verbessert als die übliche Versorgung allein.-Die Zweckbestimmung sieht den ergänzenden Einsatz zu der sonst üblichen medizinischen Versorgung vor. levidex ist zur reinen Selbstanwendung durch die Patientinnen und Patienten vorgesehen. Ärztinnen und Ärzte oder Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten müssen demnach keine zusätzlichen Leistungen erbringen (wie z. B. Coachings oder zusätzliche Telefonate), wenn sie levidex verordnen. Neben levidex können, müssen jedoch in keinem Fall, andere Behandlungen (wie z. B. Psychotherapie) eingesetzt werden.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://levidex.de
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 247.81 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GAIA AG, Deutschland
- **Support:** https://levidex.de/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2023-01-07
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18467678
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/levidex | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/levidex

## Mawendo

- **Full name:** Mawendo
- **Category:** Musculoskeletal (Muskeln, Knochen und Gelenke)
- **Indication:** [Knee Pain](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/musculoskeletal/knee-pain | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/muskeln-knochen-und-gelenke)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** M22
- **Contraindications:** A40, A41, A48, F23, I00, I01, I20, I21, I24, I26, I50, I51, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, M00
- **Description:** Mawendo provides training programs with exercise videos, health information, and documentation options. The training program is initially selected by physicians and individualized for the patient with regard to the clinical condition, the specific exercises, and the training phases. Subsequently, patients can independently support the treatment of diseases of the kneecap (patella) through self-directed training with the help of the DiGA.
- **Description (German original):** Mawendo stellt Trainingsprogramme mit Übungsvideos, Gesundheitsinformationen und Dokumentationsmöglichkeiten bereit. Das Trainingsprogramm wird initial durch Ärztinnen und Ärzte ausgewählt und in Bezug auf das Krankheitsbild, die spezifischen Übungen sowie die Trainingsphasen für die Patientin oder den Patienten individualisiert. Im Anschluss können Patientinnen und Patienten mit Hilfe der DiGA die Behandlung von Erkrankungen der Kniescheibe (Patella) durch Eigentraining selbstständig unterstützen.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://app.mawendo.com/login
- **Age groups:** All age groups from 12 years
- **Cost (health insurance):** 119.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** Einmallizenz
- **Manufacturer:** Mawendo GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.mawendo.com/kontakt
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2021-08-09
- **Medical device class:** Risikoklasse I nach MDD
- **PZN:** 17622734
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/mawendo | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/mawendo

## Meine Tinnitus App - Das digitale Tinnitus Counseling

- **Full name:** Meine Tinnitus App - Das digitale Tinnitus Counseling
- **Category:** Ears (Ohren)
- **Indication:** [Tinnitus](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/ears/tinnitus | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/ohren)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** H93.1
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** Meine Tinnitus App - Digital Tinnitus Counseling is used for tinnitus patients as an initial care measure. The currently valid S3 guideline recommends tinnitus counseling as a recognized treatment pathway: Through the application of concrete measures and established techniques, patients can reduce their tinnitus burden. The treating physician prescribes the smartphone app Meine Tinnitus App - Digital Tinnitus Counseling as an initial application following a thorough examination. The app provides patients with psychoeducation and guidance for self-management through comprehensive tinnitus-specific multimedia content. Over the course of 10 weeks, patients are guided through various lessons in an interactive, engaging, and individually tailored manner and are gradually familiarized with targeted educational content and exercises. Each lesson is concluded with a motivational review, so that the next lesson can be started a few days later. Meine Tinnitus App - Digital Tinnitus Counseling is available to patients for 12 months, either to repeat the lessons or to consolidate their therapeutic success. Meine Tinnitus App - Digital Tinnitus Counseling is a standalone therapy for tinnitus patients, following an initial consultation by the treating physician.
- **Description (German original):** Meine Tinnitus App - Das digitale Tinnitus Counseling wird für Tinnitus-Patientinnen und Tinnitus-Patienten zur Erstversorgung eingesetzt. Die aktuell gültige S3-Leitlinie empfiehlt das Tinnitus Counseling als anerkannten Behandlungsweg: Durch die Anwendung konkreter Maßnahmen und etablierter Techniken können Patientinnen und Patienten ihre Tinnitus-Belastung verringern. Die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt verordnet die Smartphone-App Meine Tinnitus App - Das digitale Tinnitus Counseling als Erstanwendung nach einer eingehenden Untersuchung. Die App stellt Patientinnen und Patienten Psycho-Edukation und Anleitung zum Selbstmanagement durch umfassende tinnitusspezifische Multimedia-Inhalte bereit. Die Patientinnen und Patienten werden innerhalb von 10 Wochen in interaktiver, unterhaltsamer und individuell abgestimmter Weise durch verschiedene Lektionen geführt und schrittweise mit gezielten edukatorischen Inhalten und Übungen vertraut gemacht. Jede Lektion wird mit einer motivierenden Überprüfung abgeschlossen, um wenige Tage später die nächste Lektion starten zu können. Meine Tinnitus App - Das digitale Tinnitus Counseling steht den Patientinnen und Patienten für 12 Monate zur Verfügung, entweder zur Wiederholung der Lektionen oder auch zur Festigung ihres Therapieerfolgs. Meine Tinnitus App - Das digitale Tinnitus Counseling ist eine alleinstehende Therapie für Tinnitus-Patientinnen und -Patienten, die an eine Erstberatung durch die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt anschließt.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/id1560319714
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.sonormed.ttc
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 260.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** Einmallizenz
- **Manufacturer:** BAYOOCARE GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.meinetinnitusapp.de 
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2022-03-06
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18053770
- **App Store rating:** 4.4 (1406 ratings)
- **Google Play rating:** 4.3 (1210 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/meine-tinnitus-app-das-digitale-tinnitus-counseling | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/meine-tinnitus-app-das-digitale-tinnitus-counseling

## memodio

- **Full name:** memodio
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Dementia](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/dementia | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** provisionally listed
- **ICD-10:** F00, F01, F06.7
- **Contraindications:** R42
- **Description:** memodio is a health app for people with mild cognitive impairment or dementia. The aim of the app is to maintain everyday functioning, cognitive function & quality of life, and thereby delay the progression of the disease. The app offers a digital guideline-compliant treatment program with brain training, an exercise program, nutritional adjustment, optimization of risk factors, strengthening of social participation, and further content that facilitates the everyday life of those affected. The content of the therapy plan is continuously adapted to the individual cognitive and physical performance level of the users. Unless otherwise prescribed by a physician, memodio is intended to be used in the context of outpatient care for patients with MCI and dementia. Classification in the care pathway: Therapy accompaniment Tertiary prevention (prevention of the deterioration of a disease, e.g., aftercare)
- **Description (German original):** memodio ist eine Gesundheitsapp für Menschen mit leichter kognitive Störung oder Demenz. Ziel der App ist der Erhalt der Alltagsfähigkeit, der kognitiven Funktion & Lebensqualität und damit die Verzögerung des Fortschreitens der Erkrankung.Die App bietet ein digitales leitlinienkonformes Behandlungsprogramm mit Gehirntraining, einem Sportprogramm, einer Ernährungsanpassung, der Optimierung von Risikofaktoren, der Stärkung der sozialen Teilhabe und weiteren Inhalten, die den Alltag der Betroffenen erleichtern. Die Inhalte des Therapieplans werden konstant auf das individuelle kognitive und körperliche Leistungsniveau der Nutzenden angepasst. Sofern nicht anders ärztlich verordnet, soll memodio im Kontext der ambulanten Versorgung von Patienten mit MCI und Demenz eingesetzt werden. Einordnung in den Versorgungspfad:TherapiebegleitungTertiäre Prävention (Vermeidung der Verschlechterung einer Erkrankung, z. B. Nachsorge)
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/memodio-anti-demenz-training/id1637935427
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.memodio.app&hl=de
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 595.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** memodio GmbH, Deutschland
- **Support:** https://memodio-app.com/ueber-die-app
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2025-12-27
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 20386496
- **App Store rating:** 4.4 (127 ratings)
- **Google Play rating:** 4.6 (109 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/memodio | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/memodio

## Mindable: Panik & Agoraphobie

- **Full name:** Mindable: Panik & Agoraphobie
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Panic Disorder](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/panic-disorder | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F40.0, F41.0
- **Contraindications:** F10.0, F11.0, F12.0, F13.0, F14.0, F16.0, F17.0, F18.0, F20, F21, F22, F23, F24, F28, F29, F31, F32.3, F33.3
- **Description:** The app Mindable: Panic & Agoraphobia is intended for people aged 18 and over who suffer from the symptoms of agoraphobia and/or panic disorder. The treatment program is based on methods of cognitive behavioral therapy in accordance with S3 guidelines. Mindable: Panic & Agoraphobia supports users in proactively addressing and reducing their fears. In addition to psychoeducation, the treatment program focuses on habituation to bodily symptoms (habituation through targeted symptom provocation), as well as in-vivo exposure. During exposure exercises, anxiety progressions are recorded live. Furthermore, users can regularly record anxiety-related symptoms, events, and behaviors and, if needed, share them with their treating physicians or therapists. Mindable: Panic & Agoraphobia is available as an iOS and Android app, as well as in German, English, and French.
- **Description (German original):** Die App Mindable: Panik & Agoraphobie richtet sich an Menschen ab 18 Jahren, die an den Symptomen einer Agoraphobie und/oder Panikstörung leiden. Das Behandlungsprogramm basiert auf S3-leitlinienkonformen Methoden der Kognitiven Verhaltenstherapie. Mindable: Panik & Agoraphobie unterstützt Nutzerinnen und Nutzer dabei ihre Ängste proaktiv anzugehen und zu reduzieren. Neben Psychoedukation liegt der Schwerpunkt des Behandlungsprogramms auf der Gewöhnung an Körpersymptome (Habituation durch gezielte Symptomprovokation), sowie in-vivo Konfrontation. Während der Konfrontationsübungen werden Angstverläufe live aufgezeichnet. Darüber hinaus können Nutzerinnen und Nutzer angstbezogene Symptome, Ereignisse und Verhalten regelmäßig erfassen und bei Bedarf mit ihren behandelnden Ärzten oder Therapeuten teilen. Mindable: Panik & Agoraphobie ist als iOS und Android App, sowie in deutscher, englischer und französischer Sprache verfügbar.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/id1465386878
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=health.mindable.anxiety
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 245.50 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Mindable Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.mindable.health
- **Languages:** German, English, French
- **Approval date:** 2021-04-29
- **Medical device class:** Risikoklasse I nach MDD
- **PZN:** 17454202
- **App Store rating:** 4.2 (78 ratings)
- **Google Play rating:** 3.8 (62 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/mindable-panik-agoraphobie | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/mindable-panik-agoraphobie

## Mindable: Soziale Phobie

- **Full name:** Mindable: Soziale Phobie
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Social Phobia](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/social-phobia | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F40.1
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** Mindable: Social Phobia is a digital health application and is intended for individuals aged 18 and older who suffer from the symptoms of social phobia. The application supports users in coping with and reducing their social anxieties. Mindable: Social Phobia conveys established relevant content, methods, and effective exercises from cognitive behavioral therapy (CBT). These include, among others, psychoeducational content, the development of an individual disorder model, attention training, as well as experience-oriented engagement with social anxieties through exercises and behavioral experiments. In addition, users can regularly record and export anxiety-related symptoms, events, and behavior. Mindable: Social Phobia is available as an iOS and Android app, as well as in German, English, and French.
- **Description (German original):** Mindable: Soziale Phobie ist eine digitale Gesundheitsanwendung und richtet sich an Personen ab 18 Jahren, die an den Symptomen einer Sozialen Phobie leiden. Die Anwendung unterstützt Nutzerinnen und Nutzer dabei ihre sozialen Ängste zu bewältigen und zu reduzieren.-Mindable: Soziale Phobie vermittelt etablierte relevante Inhalte, Methoden sowie wirksame Übungen aus der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT). Dazu gehören u.a. psychoedukative Inhalte, die Erarbeitung eines individuellen Störungsmodells, Aufmerksamkeitstrainings, sowie erlebnisorientierte Auseinandersetzung mit sozialen Ängsten anhand von Übungen und Verhaltensexperimenten. Darüber hinaus können Nutzerinnen und Nutzer angstbezogene Symptome, Ereignisse und Verhalten regelmäßig erfassen und exportieren. -Mindable: Soziale Phobie ist als iOS und Android App, sowie in deutscher, englischer und französischer Sprache verfügbar.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/mindable-soziale-phobie/id1567966561
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=health.mindable.social
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 765.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Mindable Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.mindable.health
- **Languages:** German, English, French
- **Approval date:** 2023-12-11
- **Medical device class:** Risikoklasse I nach MDD
- **PZN:** 19166938
- **App Store rating:** 3.2 (16 ratings)
- **Google Play rating:** 1.9 (16 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/mindable-soziale-phobie | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/mindable-soziale-phobie

## My7steps App

- **Full name:** My7steps App
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Depression](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/depression | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
- **Contraindications:** F20, F22, F23, F24, F32.2
- **Description:** The medical device My7steps App is a web-based intervention for the reduction of psychological complaints. It is a low-threshold offering for people who have psychosocial difficulties and problems coping with their everyday life.
- **Description (German original):** Das Medizinprodukt My7steps App ist eine webbasierte Intervention zur Reduzierung psychischer Beschwerden. Es ist ein niedrigschwelliges Angebot für Menschen, die psychosoziale Schwierigkeiten und Probleme mit der Bewältigung ihres Alltags haben.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://diga.my7steps.org/
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 207.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 60 days
- **Manufacturer:** My7steps GmbH, Deutschland
- **Support:** https://diga.my7steps.org
- **Languages:** German, English, French, Turkish, Arabic, Persian, Italian, Spanish, Portuguese, Russian, Ukrainisch, Greek
- **Approval date:** 2023-02-17
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 20285051
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/my7steps-app | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/my7steps-app

## neolexon Aphasie

- **Full name:** neolexon Aphasie
- **Category:** Nervous System (Nervensystem)
- **Indication:** [Aphasia](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/nervous-system/aphasia | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/nervensystem)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** R47.0, R48.2
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** neolexon Aphasie offers people with aphasia and/or apraxia of speech a speech-language therapy training for daily practice at home as a supplement to speech therapy. The application comprises exercises in all linguistic domains (comprehension, speaking, reading, and writing), which are individually determined initially and continuously adjusted by the treating speech-language therapist. Words, sentences, or texts can be practiced.
- **Description (German original):** neolexon Aphasie bietet Menschen mit Aphasie und/oder Sprechapraxie ein logopädisches Training zum täglichen Üben zuhause als Ergänzung zur Sprachtherapie. Die Anwendung umfasst Übungen in allen sprachlichen Bereichen (Verstehen, Sprechen, Lesen und Schreiben), die von der behandelnden Sprachtherapeutin oder vom behandelnden Sprachtherapeuten individuell initial festgelegt und fortlaufend angepasst werden. Es können Wörter, Sätze oder Texte trainiert werden.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/neolexon-aphasie/id1169666941
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.ionicframework.patientapp613489&hl=de
- **Web app:** https://aphasie.neolexon.de
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 223.01 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Limedix GmbH, Deutschland
- **Support:** https://neolexon.de/kontakt/ 
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2022-02-06
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18017082
- **App Store rating:** 3.8 (8 ratings)
- **Google Play rating:** 4.2 (16 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/neolexon-aphasie | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/neolexon-aphasie

## NeuroNation MED

- **Full name:** NeuroNation MED
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Cognitive Impairment](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/cognitive-impairment | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F06.7
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** The DiGA NeuroNation MED App is a mobile application for personalized cognitive training based on gamified exercises targeting diverse cognitive functions (Multi-Domain Cognitive Training). NeuroNation MED is intended to support patients in alleviating the symptoms of mild acquired or neurodegenerative cognitive impairments. NeuroNation MED offers two core elements: personalized cognitive training and health information. The cognitive training is adapted to the individual abilities and needs of the patients based on performance in the training and in recurring evaluations. The health information sheds light on the topic of brain health and offers animated instructions for mental and physical relaxation exercises. The effectiveness of the training plan is continuously optimized through interactions with the user.
- **Description (German original):** Die DiGA NeuroNation MED App ist eine mobile Anwendung für personalisiertes kognitives Training, die auf spielerischen Übungen diverser kognitiver Funktionen basiert (Multi-Domain Cognitive Training). NeuroNation MED soll Patientinnen und Patienten dabei unterstützen, die Symptome von leichten erworbenen oder neurodegenerativen kognitiven Beeinträchtigungen zu lindern.NeuroNation MED bietet zwei Kernelemente: personalisiertes kognitives Training und Gesundheitsinformationen. Das kognitive Training wird basierend auf den Leistungen im Training und in wiederkehrenden Evaluationen an die persönlichen Fähigkeiten und Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten angepasst. Die Gesundheitsinformationen beleuchten das Thema Gehirngesundheit und bieten animierte Anleitungen für Übungen zur geistigen und körperlichen Entspannung.Die Effektivität des Trainingsplans wird fortlaufend durch Interaktionen mit dem Nutzenden optimiert.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/neuronation-med-gehirntraining/id1531720341?l=de
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=nn.mobile.app.med&hl=de
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 229.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Synaptikon GmbH, Deutschland
- **Support:** https://neuronation-med.de/
- **Languages:** German, English
- **Approval date:** 2023-05-13
- **Medical device class:** Risikoklasse I nach MDD
- **PZN:** 18787822
- **App Store rating:** 4.5 (1173 ratings)
- **Google Play rating:** 4.4 (1170 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/neuronation-med | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/neuronation-med

## NichtraucherHelden-App

- **Full name:** NichtraucherHelden-App
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Smoking Cessation](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/smoking-cessation | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F17.2
- **Contraindications:** F05, F23, F25, F31, F32, F33, F41, R45.8
- **Description:** The app serves to monitor, treat, and alleviate a diagnosed tobacco dependence. Through an individually tailored cognitive behavioral therapy-based smoking cessation coaching program, patients are helped to overcome their tobacco dependence and to quit smoking sustainably. The app accompanies patients over a period of 3 months during tobacco cessation, in order to be able to offer further support options especially after the smoking cessation date.

The program comprises the following functions:
• A motivating, 90-day smoking cessation program individualized to personal needs
• Tasks for identifying personal smoking rituals and behavioral patterns
• A section for tracking personal progress in smoking cessation (so-called "tracking")
• A diary
• Help in case of relapse risk
• Distraction options for acute smoking cravings (games, breathing exercises, videos)
• Social support through exchange opportunities in the forum
• Fitness and recipe videos for general improvement of health

By working through the program, smokers learn to recognize their individual behavioral patterns and to decondition these through self-developed coping strategies. The goal of the therapy is to bring about a long-term smoking cessation in smokers through well-founded education and behavioral change. After the initial prescription of the cessation program, it can be prescribed again via a follow-up prescription, as many smokers require multiple attempts until successful cessation.
- **Description (German original):** Die App dient der Überwachung, Behandlung und Linderung einer diagnostizierten Tabakabhängigkeit. Durch ein individuell zugeschnittenes kognitiv-verhaltenstherapeutisches Nichtrauchercoaching wird Patientinnen und Patienten geholfen, ihre Tabakabhängigkeit zu überwinden und das Rauchen nachhaltig aufzuhören. Die App begleitet Patientinnen und Patienten über einen Zeitraum von 3 Monaten bei der Tabakentwöhnung, um vor allem auch nach dem Rauchstopp weitere Unterstützungsmöglichkeiten anbieten zu können.-Das Programm umfasst die folgenden Funktionen:• Ein motivierendes, 90-tägiges, auf persönliche Bedürfnisse individualisiertes Rauchstopp-Programm• Aufgaben zur Identifizierung persönlicher Raucherrituale und Verhaltensmuster• Einen Bereich zur Verfolgung des persönlichen Fortschrittes beim Nichtrauchen (sog. „Tracking“)• Ein Tagebuch• Hilfe bei Rückfallgefahr• Ablenkungsmöglichkeiten bei akutem Rauchverlangen (Spiele, Atemübungen, Videos)• Soziale Unterstützung durch Austauschmöglichkeiten im Forum• Fitness- und Rezeptvideos zur allgemeinen Verbesserung der Gesundheit-Durch die Bearbeitung des Programmes lernen die Raucherinnen und Raucher, ihre individuellen Verhaltensmuster zu erkennen und diese über selbst erarbeitete Bewältigungsstrategien zu dekonditionieren. Das Ziel der Therapie ist, einen langfristigen Rauchstopp bei den Raucherinnen und Rauchern über eine fundierte Aufklärung und eine Verhaltensänderung herbeizuführen. Nach der Erstverschreibung des Entwöhnprogrammes kann dieses per Folgeverordnung erneut verschrieben werden, da viele Raucherinnen und Raucher mehrere Versuche bis zur erfolgreichen Entwöhnung benötigen.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/nichtraucherhelden-de/id1462400864
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.nichtraucherhelden.app&hl=de
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 211.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Sanero Medical GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.nichtraucherhelden.de/medizinprogramm.jsf 
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2021-07-03
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17575561
- **App Store rating:** 4.6 (702 ratings)
- **Google Play rating:** 4.6 (1150 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/nichtraucherhelden-app | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/nichtraucherhelden-app

## Novego: Ängste überwinden

- **Full name:** Novego: Ängste überwinden
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Anxiety Disorder](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/anxiety-disorder | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F40.0, F40.1, F40.2, F41.0
- **Contraindications:** F00, F01, F02, F03, F04, F05, F06, F07, F09, F10.2, F11.2, F12.2, F13.2, F14.2, F15.2, F16.2, F17.2, F18.2, F19.2, F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F30, F31
- **Description:** Novego: Overcoming Fears is a psychological online support program for people who suffer from anxiety. The program is based on the methods of cognitive behavioral therapy, which are individually tailored to the anxiety symptoms of the participants. The content is presented in a comprehensible and creative manner and displayed in a varied format consisting of texts, videos, audios, and interactive exercises. Novego: Overcoming Fears remains available to participants after the regular program duration of 6 weeks, so that the content can be consolidated and permanently integrated into everyday life. To ensure the safe use of the product and to maintain patient safety, participants can directly contact the experienced Novego team once per week via message in case of comprehension questions during independent use. No therapeutic and/or diagnostic measures are carried out by Novego staff. In the event that an acute crisis occurs, a 24-hour crisis hotline is available as a supplement to the program. The effectiveness of Novego in the reduction of anxiety symptoms has already been investigated in a study, and an additional study is currently being conducted.
- **Description (German original):** Novego: Ängste überwinden ist ein psychologisches Online-Unterstützungsprogramm für Menschen, die unter Ängsten leiden. Das Programm basiert auf den Methoden der Kognitiven Verhaltenstherapie, die individuell auf die Angstsymptomatik der Teilnehmerinnen und Teilnehmer abgestimmt werden. Die Inhalte werden verständlich und kreativ aufbereitet und in Form von Texten, Videos, Audios und interaktiven Übungen abwechslungsreich dargestellt. Novego: Ängste überwinden steht den Teilnehmerinnen und Teilnehmern nach der regulären Programmlaufzeit von 6 Wochen weiterhin zur Verfügung, sodass die Inhalte gefestigt und dauerhaft in den Alltag integriert werden können. Zur Gewährleistung der sicheren Anwendung des Produktes und zur Wahrung der Patientensicherheit können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer bei Verständnisfragen während der selbständigen Bearbeitung direkt das erfahrene Novego-Team einmal pro Woche per Nachricht kontaktieren. Es erfolgen keine therapeutischen und/oder diagnostischen Maßnahmen durch Novego Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Für den Fall, dass eine akute Krise auftritt, steht ergänzend zu dem Programm eine 24h-Krisenhotline zur Verfügung. Die Wirksamkeit von Novego bei der Reduktion von Angstsymptomen wurde bereits in einer Studie untersucht und aktuell wird eine weitere Studie durchgeführt.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://www.novego.com
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 189.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** Einmallizenz
- **Manufacturer:** IVPNetworks GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.novego.de/faq/technische-fragen/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2023-03-24
- **Medical device class:** Risikoklasse I nach MDD
- **PZN:** 18726714
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/novego-aengste-ueberwinden | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/novego-aengste-ueberwinden

## Novego: Depressionen bewältigen

- **Full name:** Novego: Depressionen bewältigen
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Depression](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/depression | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F32.0, F32.1, F32.2, F33.0, F33.1, F33.2, F34.1
- **Contraindications:** F00, F01, F02, F03, F04, F05, F06, F07, F09, F10.2, F11.2, F12.2, F13.2, F14.2, F15.2, F16.2, F17.2, F18.2, F19.2, F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F30, F31
- **Description:** Novego: Coping with Depression is a psychological online support program for people suffering from depression. Novego has been used for over ten years to bridge waiting times, as an accompaniment to therapy, or as a follow-up offering for stabilization. The program is based on the methods of cognitive behavioral therapy, which are individually tailored to the personal life situation of the participants. The content is presented in a clear and creative manner and displayed in a varied way in the form of texts, videos, audios, and interactive exercises. Novego: Coping with Depression is available to participants for a further 365 days after redeeming the code, so that content can be consolidated and permanently integrated into everyday life. Subsequently, data is deleted after three months of inactivity. During independent use of the program, participants can contact the Novego team directly once per week via message if they have questions. In the event that an acute crisis occurs, a 24-hour crisis hotline is available as a supplement to the program. The effectiveness of Novego in reducing depressive symptoms has already been investigated in three studies involving different patient groups. A further study is currently being conducted.
- **Description (German original):** Novego: Depressionen bewältigen ist ein psychologisches Online-Unterstützungsprogramm für Menschen, die unter Depressionen leiden. Novego wird bereits seit über zehn Jahren zur Überbrückung von Wartezeiten, begleitend zu einer Therapie oder als Anschlussangebot zur Stabilisierung eingesetzt. Das Programm basiert auf den Methoden der Kognitiven Verhaltenstherapie, die individuell auf die persönliche Lebenssituation der Teilnehmer und Teilnehmerinnen abgestimmt werden. Die Inhalte werden verständlich und kreativ aufbereitet und in Form von Texten, Videos, Audios und interaktiven Übungen abwechslungsreich dargestellt. Novego: Depressionen bewältigen steht den Teilnehmern und Teilnehmerinnen nach Einlösung des Codes weitere 365 Tage zur Verfügung, sodass Inhalte gefestigt und dauerhaft in den Alltag integriert werden können. Im Anschluss werden die Daten nach dreimonatiger Inaktivität gelöscht. Während der selbständigen Bearbeitung können die Teilnehmer und Teilnehmerinnen bei Fragen direkt das Novego-Team einmal pro Woche per Nachricht kontaktieren. Für den Fall, dass eine akute Krise auftritt, steht ergänzend zu dem Programm eine 24h-Krisenhotline zur Verfügung. Die Wirksamkeit von Novego bei der Reduktion depressiver Symptome wurde bereits in drei Studien bei unterschiedlichen Patientengruppen untersucht. Eine weitere Studie befindet sich aktuell in der Durchführung.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://www.novego.com
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 199.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** Einmallizenz
- **Manufacturer:** IVPNetworks GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.novego.de/faq/technische-fragen/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2021-10-10
- **Medical device class:** Risikoklasse I nach MDD
- **PZN:** 17865862
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/novego-depressionen-bewaeltigen | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/novego-depressionen-bewaeltigen

## ORIKO ADHS-Therapie

- **Full name:** ORIKO ADHS-Therapie
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [ADHD](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/adhd | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** provisionally listed
- **ICD-10:** F90.0
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** ORIKO is a Digital Health Application (DiGA) for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in adulthood. The application serves to improve quality of life and ADHD symptoms, as well as to improve disease-related everyday problems. Through ORIKO ADHD therapy, an increase in health literacy is achieved, and secondary conditions such as anxiety and depression can be reduced. To this end, ORIKO ADHD therapy provides methods, exercises, and educational content based on evidence-based psychological-psychotherapeutic treatment approaches such as Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), psychoeducation (PE), Cognitive Behavioral Therapy (CBT), Dialectical Behavior Therapy (DBT), and Social Skills Training (SST). Within the framework of the 12-week ORIKO ADHD therapy, users work through psychotherapeutic content on their own. This is supported by multimedia and interactive content including videos, audios, and quizzes; users receive responses and feedback on treatment progress and design their therapy plan. Classification within the care pathway: ORIKO ADHD therapy can be used to bridge the waiting time for a therapy place as well as as an accompaniment to an existing therapy.
- **Description (German original):** ORIKO ist eine Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zur Therapie der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Erwachsenenalter. Die Anwendung dient der Verbesserung von Lebensqualität und ADHS Symptomen, sowie der Verbesserung krankheitsbezogener Alltagsprobleme. Durch die ORIKO ADHS-Therapie wird eine Steigerung der Gesundheitskompetenz erreicht und Folgeerkrankungen wie Ängste und Depressivität können reduziert werden. Dazu vermittelt die ORIKO ADHS-Therapie Methoden, Übungen und Wissensinhalte, die auf den evidenzbasierten psychologisch-psychotherapeutischen Therapieverfahren wie der Achtsamkeitsbasierten Kognitiven Verhaltenstherapie (engl. mindfulness based cognitive therapy, MCBT), Psychoedukation (PE), Kognitiven Verhaltenstherapie (KVT), Dialektisch-Behaviorale Therapie (DBT) und dem Sozialen Kompetenztraining (SKT) beruhen. Im Rahmen der 12-wöchigen ORIKO ADHS-Therapie erarbeiten sich die Nutzenden psychotherapeutische Inhalte in Eigenregie. Dies wird durch multimediale und interaktive Inhalte mit Videos, Audios und Quizzes unterstützt, die Nutzenden erhalten Rückmeldungen und Feedback zum Behandlungsfortschritt und gestalten ihren Therapieplan.Einordnung im Versorgungspfad: Die ORIKO ADHS-Therapie kann zur Überbrückung der Wartezeit auf einen Therapieplatz sowie begleitend zu einer bestehenden Therapie eingesetzt werden.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/app/oriko-adhs-therapie/id6502639455
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=health.mindnet.oriko
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 360.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** MiNDNET e-Health Solutions GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.oriko-adhs.de/ueber-oriko/app-support 
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2025-07-09
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 20053263
- **Google Play rating:** 2.1 (168 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/oriko-adhs-therapie | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/oriko-adhs-therapie

## Oviva Direkt Bluthochdruck

- **Full name:** Oviva Direkt Bluthochdruck
- **Category:** Heart & Circulatory (Herz und Kreislauf)
- **Indication:** [Hypertension](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/heart-and-circulatory/hypertension | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/herz-und-kreislauf)
- **Status:** provisionally listed
- **ICD-10:** I10.00, I10.90
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** Oviva Direkt Bluthochdruck is an app-based, guideline-compliant therapy for people with high blood pressure. The DiGA provides sustained support in changing behavior towards a healthy lifestyle. In doing so, the DiGA utilizes an AI-supported analysis and assessment of individual health behavior, supplemented by disease-related knowledge transfer as well as behavior-related feedback processes. As a lifestyle intervention, it forms the foundation of treatment and can be used as an accompaniment to therapy. Simultaneous use, for example with pharmacological treatment, is possible and can be meaningfully combined depending on the individual indication.
- **Description (German original):** Oviva Direkt Bluthochdruck ist eine App-basierte, leitliniengerechte Therapie für Menschen mit Bluthochdruck. Die DiGA begleitet sie nachhaltig dabei, das Verhalten hin zu einem gesunden Lebensstil zu verändern. Dabei nutzt die DiGA eine KI-gestützte Analyse und Bewertung des individuellen Gesundheitsverhaltens, ergänzt durch krankheitsbezogene Wissensvermittlung sowie verhaltensbezogene Feedbackprozesse.Als Lebensstilintervention bildet sie die Grundlage der Behandlung und kann therapiebegleitend angewendet werden. Eine gleichzeitige Anwendung beispielsweise mit einer medikamentösen Behandlung, ist möglich und kann je nach individueller Indikation sinnvoll kombiniert werden.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/oviva-direkt-gesund-abnehmen/id1556652646
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.rementr.diga&hl=de
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 599.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** optional
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Oviva AG (Zweigniederlassung Deutschland), Deutschland
- **Support:** https://oviva.com/de/de/direkt-bluthochdruck/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2026-01-19
- **Medical device class:** Risk class IIa under MDR
- **PZN:** 20401936
- **App Store rating:** 4.5 (20973 ratings)
- **Google Play rating:** 4.5 (41000 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/oviva-direkt-bluthochdruck | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/oviva-direkt-bluthochdruck

## Oviva Direkt für Adipositas

- **Full name:** Oviva Direkt für Adipositas
- **Category:** Metabolic Diseases (Stoffwechsel)
- **Indication:** [Obesity](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/metabolic/obesity | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/stoffwechsel)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** E66.00, E66.01
- **Contraindications:** E03, E10, E23, E24
- **Description:** Oviva Direkt für Adipositas is the digital therapy for the treatment of severe overweight and supports people daily in changing their habits and reducing their weight. The DiGA app is a digital helper in the everyday life of patients and enables the established treatment for weight loss (multimodal obesity therapy) on the smartphone.
- **Description (German original):** Oviva Direkt für Adipositas ist die digitale Therapie zur Behandlung von starkem Übergewicht und unterstützt Menschen täglich dabei, ihre Gewohnheiten zu ändern und ihr Gewicht zu reduzieren. Die DiGA-App ist ein digitaler Helfer im Alltag von Patientinnen und Patienten und ermöglicht die gängige Behandlung zum Abnehmen (multimodale Adipositastherapie) auf dem Smartphone.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/oviva-direkt/id1556652646
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.rementr.diga&gl=DE
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 218.70 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** optional
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Oviva AG (Zweigniederlassung Deutschland), Deutschland
- **Support:** https://oviva.com/de/de/direkt/#support
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2021-10-03
- **Medical device class:** Risk class IIa under MDR
- **PZN:** 17850257
- **App Store rating:** 4.5 (20973 ratings)
- **Google Play rating:** 4.5 (41000 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/oviva-direkt-fuer-adipositas | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/oviva-direkt-fuer-adipositas

## PINK! Coach

- **Full name:** PINK! Coach
- **Category:** Cancer (Krebs)
- **Indication:** [Breast Cancer](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/cancer/breast-cancer | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/krebs)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** C50
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** PINK! Coach is a digital health application for self-use that supports the strengthening of health-related quality of life and health literacy and contributes to coping with the psychological, psychosomatic, and somatic consequences of a breast cancer diagnosis during therapy and aftercare. PINK! Coach supports breast cancer patients in changing their lifestyle toward more physical activity, healthier nutrition, and mindfulness in accordance with current guideline recommendations. Through coaching modules, patients receive pseudo-individualized information, practical tips, instructions, and exercises in the areas of physical activity, nutrition, and mental health. PINK! Coach addresses positive coping strategies and promotes a positive, competent, and confident approach to the suddenly changed life situation. With the help of a chatbot, patients can furthermore ask questions about complaints and side effects and receive relevant information and self-help tips (home remedies and behavioral measures) with the aim of improving side effects. PINK! Coach is a therapy-accompanying digital solution for breast cancer patients from the time of diagnosis through the last follow-up appointment or even beyond.
- **Description (German original):** PINK! Coach ist eine digitale Gesundheitsanwendung zur Eigenanwendung, welche die Stärkung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Gesundheitskompetenz unterstützt sowie zur Bewältigung der psychischen, psychosomatischen und somatischen Folgen einer Brustkrebserkrankung während der Therapie und der Nachsorge beiträgt.PINK! Coach unterstützt Brustkrebspatientinnen und -patienten bei der Veränderung ihres Lebensstils hin zu mehr Bewegung, gesünderer Ernährung und Achtsamkeit gemäß den aktuellen Leitlinienempfehlungen. Über Coaching Module erhalten die Patientinnen und Patienten pseudoindividualisierte Informationen, praktische Tipps, Anleitungen und Übungen in den Bereichen Bewegung, Ernährung und mentale Gesundheit.PINK! Coach adressiert positive Bewältigungsstrategien und fördert den positiven, kompetenten und souveränen Umgang mit der plötzlich veränderten Lebenssituation.Mit Hilfe eines Chatbots können Patientinnen und Patienten darüber hinaus Fragen zu Beschwerden und Nebenwirkungen stellen und erhalten darauf zutreffende Informationen und Tipps zur Selbsthilfe (Hausmittel und Verhaltensweisen) mit dem Ziel, die Nebenwirkungen zu verbessern. PINK! Coach ist eine therapiebegleitende digitale Lösung für Brustkrebspatientinnen und -patienten vom Zeitpunkt der Diagnose bis zur letzten Nachsorge oder noch darüber hinaus.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/pink-coach-bei-brustkrebs/id1561107182
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.pink_brustkrebs.app
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 234.50 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** PINK gegen Brustkrebs GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.pink-brustkrebs.de/app-support 
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2022-06-27
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18206191
- **App Store rating:** 4.3 (111 ratings)
- **Google Play rating:** 4 (162 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/pink-coach | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/pink-coach

## priovi - digitale Unterstützung der Borderline-Behandlung

- **Full name:** priovi - digitale Unterstützung der Borderline-Behandlung
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Borderline](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/borderline | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F60.31
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** priovi is a DiGA for patients with borderline personality disorder who exhibit symptoms of the condition and are at least 18 years of age. priovi conveys methods and exercises from cognitive behavioral therapy and, within this framework, builds in particular on the techniques of schema therapy.
- **Description (German original):** Bei priovi handelt es sich um eine DiGA für Patientinnen und Patienten mit einer Borderline-Persönlichkeitsstörung, die Krankheitssymptome aufweisen und mindestens 18 Jahre alt sind. priovi vermittelt Methoden und Übungen aus der Kognitiven Verhaltenstherapie und baut in diesem Rahmen insbesondere auf den Techniken der Schematherapie auf.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://priovi.de/
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 244.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GAIA AG, Deutschland
- **Support:** https://priovi.de/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2023-03-05
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18704486
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/priovi-digitale-unterstuetzung-der-borderline-behandlung | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/priovi-digitale-unterstuetzung-der-borderline-behandlung

## ProHerz

- **Full name:** ProHerz
- **Category:** Heart & Circulatory (Herz und Kreislauf)
- **Indication:** [Heart Failure](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/heart-and-circulatory/heart-failure | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/herz-und-kreislauf)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** I50.02, I50.03, I50.04, I50.11, I50.12, I50.13
- **Contraindications:** N18.5
- **Description:** ProHerz is a daily therapy companion for patients with heart failure (ICD-10 codes I50.02, I50.03, I50.04, I50.11, I50.12, I50.13) that promotes self-management as a digital basic therapy and at the same time serves as an early warning system to enable patients to independently recognize changes in the disease at an early stage. For this purpose, the vital signs measured daily by the patients (weight, blood pressure, heart rate, oxygen saturation, temperature) are recorded on mobile devices (smartphone, tablet) and analyzed automatically. The independent documentation and monitoring of the health status of patients with this chronic disease is thus made possible. In addition, based on this data and the individual health and therapy profile, ProHerz offers a digitally implemented and personalized health coaching as well as further functions for risk prophylaxis. Through the daily use of ProHerz, patients are continuously supported in managing their disease. They are specifically empowered to achieve better self-management. A particular focus lies on the consistent implementation of guideline-based therapy as well as health-promoting and guideline-based behavior. Furthermore, ProHerz supports patients in perceiving health changes at an early stage and correctly interpreting them. As a digital therapy companion, ProHerz is thus a component of the basic therapy in the care pathway.
- **Description (German original):** ProHerz ist ein täglicher Therapiebegleiter für Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz (ICD-10-Codes I50.02, I50.03, I50,04, I50.11, I50.12, I50.13), der als digitale Basistherapie das Selbstmanagement fördert und zugleich als Frühwarnsystem dient, um Veränderungen der Erkrankung selbstständig frühzeitig erkennen zu können. Dazu werden die täglich von den Patientinnen und Patienten gemessenen Vitalwerte (Gewicht, Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Temperatur) in mobilen Endgeräten (Smartphone, Tablet) erfasst und automatisiert analysiert. Die eigenständige Dokumentation und Kontrolle des Gesundheitszustands der Patientinnen und Patienten mit dieser chronischen Erkrankung wird damit möglich. Zusätzlich bietet ProHerz auf Basis dieser Daten und dem individuellen Gesundheits- und Therapieprofil ein digital umgesetztes und personalisiertes Gesundheitscoaching und weitere Funktionen zur Risikoprophylaxe. Mit der täglichen Nutzung von ProHerz werden Patientinnen und Patienten fortlaufend im Umgang mit ihrer Erkrankung unterstützt. Sie werden gezielt zu einem besseren Selbstmanagement befähigt. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf der konsequenten Umsetzung einer leitliniengerechten Therapie sowie eines gesundheitsförderlichen und leitliniengerechten Verhaltens. Darüber hinaus unterstützt ProHerz dabei, gesundheitliche Veränderungen frühzeitig wahrzunehmen und richtig einzuordnen. Als digitale Therapiebegleitung ist ProHerz so ein Bestandteil der Basistherapie im Versorgungspfad.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/proherz/id1540759669
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=procarement.proherz&gl=DE
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 235.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** false
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** ProCarement  GmbH, Deutschland
- **Support:** https://procarement.com/patientinnen/hilfe/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2023-05-15
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18789175
- **App Store rating:** 4.1 (29 ratings)
- **Google Play rating:** 3.8 (58 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/proherz | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/proherz

## Selfapys Online-Kurs bei Binge-Eating-Störung

- **Full name:** Selfapys Online-Kurs bei Binge-Eating-Störung
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Binge Eating](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/binge-eating | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F50.4, F50.8, F50.9
- **Contraindications:** F10.2, F10.3, F11.2, F11.3, F12.2, F12.3, F13.2, F13.3, F14.2, F14.3, F15.2, F15.3, F16.2, F16.3, F17.2, F17.3, F18.2, F18.3, F19.2, F19.3, F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F31, F32.2, F32.3, F33.2, F33.3
- **Description:** The Selfapy Online Course is a digital application for individuals affected by binge eating disorder. The course teaches methods and techniques based on cognitive behavioral therapy and supports the implementation as well as the documentation of exercises, with the aim of improving the user's symptoms. In doing so, Selfapy provides helpful information on the topic of eating disorders. The application ensures that patients only have access to validated, non-critical, and safe content, which is presented in an appealing design through videos, audios, graphics, and texts. The application is easy to use and thus offers patients a modern tool for the independent implementation of established self-help therapy methods during non-critical phases. The digital health application (DiGA) is to be classified within the care pathway as bridging the waiting time for a therapy place or as a standalone therapy. This classification is based on the presented evaluation concept, in which the intervention group of the systematic data analysis did not receive any further explicit care in addition to the DiGA. Subjects in active psychotherapeutic or pharmacological treatment regarding their eating disorder symptoms were excluded from the data analysis. This classification reflects the situation of many users of Selfapy's online courses.
- **Description (German original):** Der Selfapy Online-Kurs ist eine digitale Anwendung für Betroffene einer Binge-Eating-Störung. Der Kurs vermittelt Methoden und Techniken basierend auf der kognitiven Verhaltenstherapie und unterstützt bei der Durchführung sowie der Dokumentation der Übungen, mit dem Ziel, die Symptomatik des Anwendenden zu verbessern.-Dabei liefert Selfapy hilfreiche Informationen zum Thema Essstörungen. Die Anwendung stellt sicher, dass Patientinnen und Patienten nur Zugang zu validierten, unkritischen und sicheren Inhalten erhalten, die anhand von Videos, Audios, Grafiken und Texten in ansprechender Gestaltung aufbereitet sind. Die Anwendung ist einfach zu nutzen und bietet den Patientinnen und Patienten damit ein modernes Hilfsmittel zur selbstständigen Durchführung von etablierten Selbsthilfe-Therapiemethoden in unkritischen Phasen.-Die digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist im Versorgungspfad für die Überbrückung der Wartezeit auf einen Therapieplatz oder als alleinstehende Therapie einzuordnen. Diese Einordnung basiert auf dem dargelegten Evaluationskonzept, in dem die Interventionsgruppe der systematischen Datenanalyse neben der DiGA keine weitere explizite Versorgung erhielt. Probandinnen und Probanden in aktiver psychotherapeutischer oder pharmakologischer Behandlung bezüglich ihrer Essstörungssymptomatik wurden von der Datenanalyse ausgeschlossen. Diese Einordnung spiegelt die Situation vieler Nutzerinnen und Nutzer von Selfapys Online-Kursen wider.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/selfapy/id1565142590
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.selfapy.app
- **Web app:** https://app.selfapy.com/
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 232.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Selfapy GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.selfapy.com/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2023-01-05
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18468382
- **App Store rating:** 3.1 (96 ratings)
- **Google Play rating:** 2.8 (148 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/selfapys-online-kurs-bei-binge-eating-stoerung | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/selfapys-online-kurs-bei-binge-eating-stoerung

## Selfapys Online-Kurs bei Bulimia Nervosa

- **Full name:** Selfapys Online-Kurs bei Bulimia Nervosa
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Bulimia](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/bulimia | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F50.2, F50.3
- **Contraindications:** F10.2, F10.3, F11.2, F11.3, F12.2, F12.3, F13.2, F13.3, F14.2, F14.3, F15.2, F15.3, F16.2, F16.3, F17.2, F17.3, F18.2, F18.3, F19.2, F19.3, F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F31, F32.2, F32.3, F33.2, F33.3
- **Description:** The Selfapy Online Course is a digital application for individuals affected by bulimia nervosa. The course teaches methods and techniques based on cognitive behavioral therapy and supports the implementation as well as the documentation of exercises, with the aim of improving the user's symptoms. In doing so, Selfapy provides helpful information on the topic of eating disorders. The application ensures that patients only have access to validated, non-critical, and safe content, which is presented in an appealing design using videos, audios, graphics, and texts. The application is easy to use and thus offers patients a modern tool for the independent implementation of established self-help therapy methods during non-critical phases. The digital health application (DiGA) is to be classified within the care pathway as bridging the waiting time for a therapy place or as a stand-alone therapy. This classification is based on the presented evaluation concept, in which the intervention group of the systematic data analysis did not receive any further explicit care in addition to the DiGA. Subjects in active psychotherapeutic or pharmacological treatment regarding their eating disorder symptoms were excluded from the data analysis. This classification reflects the situation of many users of Selfapy's online courses.
- **Description (German original):** Der Selfapy Online-Kurs ist eine digitale Anwendung für Betroffene einer Bulimia Nervosa. Der Kurs vermittelt Methoden und Techniken basierend auf der kognitiven Verhaltenstherapie und unterstützt bei der Durchführung sowie der Dokumentation der Übungen, mit dem Ziel, die Symptomatik des Anwendenden zu verbessern.-Dabei liefert Selfapy hilfreiche Informationen zum Thema Essstörungen. Die Anwendung stellt sicher, dass Patientinnen und Patienten nur Zugang zu validierten, unkritischen und sicheren Inhalten erhalten, die anhand von Videos, Audios, Grafiken und Texten in ansprechender Gestaltung aufbereitet sind. Die Anwendung ist einfach zu nutzen und bietet den Patientinnen und Patienten damit ein modernes Hilfsmittel zur selbstständigen Durchführung von etablierten Selbsthilfe-Therapiemethoden in unkritischen Phasen.-Die digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist im Versorgungspfad für die Überbrückung der Wartezeit auf einen Therapieplatz oder als alleinstehende Therapie einzuordnen. Diese Einordnung basiert auf dem dargelegten Evaluationskonzept, in dem die Interventionsgruppe der systematischen Datenanalyse neben der DiGA keine weitere explizite Versorgung erhielt. Probandinnen und Probanden in aktiver psychotherapeutischer oder pharmakologischer Behandlung bezüglich ihrer Essstörungssymptomatik wurden von der Datenanalyse ausgeschlossen. Diese Einordnung spiegelt die Situation vieler Nutzenden von Selfapys Online-Kursen wider.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/selfapy/id1565142590
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.selfapy.app
- **Web app:** https://app.selfapy.com/
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 232.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Selfapy GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.selfapy.com/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2023-01-05
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18468376
- **App Store rating:** 3.1 (96 ratings)
- **Google Play rating:** 2.8 (148 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/selfapys-online-kurs-bei-bulimia-nervosa | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/selfapys-online-kurs-bei-bulimia-nervosa

## Selfapys Online-Kurs bei Depression

- **Full name:** Selfapys Online-Kurs bei Depression
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Depression](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/depression | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
- **Contraindications:** F10.2, F10.3, F11.2, F11.3, F12.2, F12.3, F13.2, F13.3, F14.2, F14.3, F15.2, F15.3, F16.2, F16.3, F17.2, F17.3, F18.2, F18.3, F19.2, F19.3, F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F31, F32.2, F32.3, F33.2, F33.3
- **Description:** Selfapy offers individuals affected by depression an individualized online course based on evidence-based theories and techniques of cognitive behavioral therapy. The therapeutic content can be worked through independently by the affected individual via the internet-based course. The course is divided into individual lessons, each addressing a specific topic, such as dealing with negative thoughts, creating a positive daily structure, relaxation techniques, sleep problems, as well as strategies for relapse prevention. The content is delivered through audio and video clips, texts, and exercises. The content adapts individually to the personal situation of the affected individual. To ensure patient safety, the individual progress of the affected person is monitored by a personal psychological contact person throughout the course. For questions regarding the operation of the application, a contact person is available via a messaging function.
- **Description (German original):** Selfapy bietet Betroffenen mit einer Depression einen individuellen Online-Kurs, der auf evidenzbasierten Theorien und Techniken der Kognitiven Verhaltenstherapie basiert. Die therapeutischen Inhalte können über den internetbasierten Kurs vom Betroffenen selbstständig bearbeitet werden. Dieser ist in einzelne Lektionen aufgeteilt, welche sich jeweils mit einem Thema beschäftigen wie beispielsweise dem Umgang mit negativen Gedanken, der Erstellung einer positiven Tagesstruktur, Entspannungstechniken, Schlafproblemen, sowie Strategien zur Rückfallprävention. Die Inhalte werden mit Hilfe von Audio- und Videoclips, Texten und Übungen vermittelt. Die Inhalte passen sich dabei individuell an die persönliche Situation des Betroffenen an. Zur Gewährleistung der Patientensicherheit wird der individuelle Fortschritt der oder des Betroffenen während des Kurses von einer persönlichen psychologischen Ansprechperson überwacht. Bei Fragen zur Bedienung der Anwendung steht eine Ansprechperson über eine Nachrichtenfunktion zur Verfügung.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/selfapy/id1565142590
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.selfapy.app
- **Web app:** https://app.selfapy.com
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 217.18 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Selfapy GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.selfapy.com/
- **Languages:** German, English, French, Italian, Polish, Russian, Turkish
- **Approval date:** 2020-12-16
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 16954730
- **App Store rating:** 3.1 (96 ratings)
- **Google Play rating:** 2.8 (148 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/selfapys-online-kurs-bei-depression | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/selfapys-online-kurs-bei-depression

## Selfapys Online-Kurs bei Generalisierter Angststörung

- **Full name:** Selfapys Online-Kurs bei Generalisierter Angststörung
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Anxiety Disorder](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/anxiety-disorder | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F41.1
- **Contraindications:** F10.2, F10.3, F11.2, F11.3, F12.2, F12.3, F13.2, F13.3, F14.2, F14.3, F15.2, F15.3, F16.2, F16.3, F17.2, F17.3, F18.2, F18.3, F19.2, F19.3, F20, F21, F22, F23, F24, F25, F28, F29, F31, F32.2, F32.3, F33.2, F33.3
- **Description:** Selfapy offers individuals affected by generalized anxiety disorder an individual online course based on evidence-based theories and techniques of cognitive behavioral therapy. The therapeutic content can be worked through independently by the affected individuals via the internet-based course. The course is divided into individual lessons, each addressing a specific topic, such as dealing with the automatic thoughts underlying an anxiety disorder, anxiety reactions and physical symptoms, exposure exercises, as well as mindfulness exercises. The content is conveyed with the help of illustrative audio and video clips, texts, and exercises. The content adapts individually to the personal situation of the affected individual. To ensure patient safety, the individual progress of the affected person is monitored by a personal psychological contact person. For questions regarding the operation of the application, a contact person is available via a messaging function.
- **Description (German original):** Selfapy bietet Betroffenen mit einer generalisierten Angststörung einen individuellen Online-Kurs, der auf evidenzbasierten Theorien und Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie basiert. Die therapeutischen Inhalte können über den internetbasierten Kurs von der Betroffenen selbstständig bearbeitet werden. Der Kurs ist in einzelne Lektionen aufgeteilt, welche sich jeweils mit einem Thema beschäftigen wie beispielsweise dem Umgang der automatischen Gedanken, die hinter einer Angststörung stehen, den Angstreaktionen und körperlichen Symptomen, Expositionsübungen sowie Übungen zur Achtsamkeit. Die Inhalte werden mit Hilfe von anschaulichen Audio- und Videoclips, Texten und Übungen vermittelt. Die Inhalte passen sich individuell an die persönliche Situation der Betroffenen an. Zur Gewährleistung der Patientensicherheit wird der individuelle Fortschritt der oder des Betroffenen von einer persönlichen psychologischen Ansprechperson überwacht. Bei Fragen zur Bedienung der Anwendung steht eine Ansprechperson über eine Nachrichtenfunktion zur Verfügung.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/selfapy/id1565142590
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.selfapy.app
- **Web app:** https://www.selfapy.com/de/kurse/generalisierte-angststoerung
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 228.50 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Selfapy GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.selfapy.com/
- **Languages:** German, English, French, Italian, Polish, Russian, Turkish
- **Approval date:** 2021-06-19
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17554323
- **App Store rating:** 3.1 (96 ratings)
- **Google Play rating:** 2.8 (148 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/selfapys-online-kurs-bei-generalisierter-angststoerung | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/selfapys-online-kurs-bei-generalisierter-angststoerung

## Smoke Free - Rauchen aufhören

- **Full name:** Smoke Free - Rauchen aufhören
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Smoking Cessation](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/smoking-cessation | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F17.2
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** Smoke Free is an evidence-based, digital therapy for smoking cessation, offered in the form of a smartphone app. It follows German and international guidelines for smoking cessation. The DiGA includes a range of health behavior change techniques based on established psychological theories. It is designed to meet the needs of smokers of varying degrees of dependence in all phases of smoking cessation. -Features:• a 90-day smoking cessation program• a "Quit Coach" chatbot that provides support independent of time of day• a game that allows patients to distract themselves from cravings in an entertaining way• various progress indicators• a diary• motivation tools• social support from other people in the Community Chat.-The behavior change approach combines the methods of positive reinforcement of progress with the method of feedback on achievements to help patients resist the urge to smoke. Techniques to increase motivation and self-efficacy, strengthen the will to quit, set goals and reward their achievement, carry out decisional balance exercises, and change identity are also employed. The prescription entitles the user to 90 days of use of the DiGA. Follow-up prescriptions should be provided as needed. Many smokers require longer support or multiple attempts to remain smoke-free permanently. There is no risk of app dependency and no upper limit on usage.-After the intervention period has expired, there is the option to reuse achieved results via an export/import interface: current figures on smoke-free time, costs saved, and average health improvements.-The DiGA can be tested in full without a prescription for 7 days.
- **Description (German original):** Smoke Free ist eine evidenzbasierte, digitale Therapie zur Rauchentwöhnung, die in Form einer Smartphone-App angeboten wird. Sie folgt deutschen und internationalen Leitlinien für den Rauchstopp. Die DIGA beinhaltet eine Reihe von Techniken zur Änderung des Gesundheitsverhaltens, die auf etablierten psychologischen Theroien beruhen. Sie ist darauf ausgelegt die Bedürfnisse von Raucherinnen und Rauchern unterschiedlicher Abhängigkeitsgrade in allen Phasen des Rauchstopps zu erfüllen. -Funktionen:• ein 90-tägiges Rauchstopp-Programm• ein „Quit Coach“-Chatbot, der tageszeitunabhängige Unterstützung bietet• ein Spiel, mit dem sich Patientinnen und Patienten auf unterhaltsame Weise von Rauchverlangen ablenken können • diverse Fortschrittsindikatoren• ein Tagebuch• Motivations-Tools• soziale Unterstützung durch andere Menschen im Community Chat.-Der Ansatz zur Verhaltensänderung vereint die Methoden der positiven Bestärkung bei Fortschritten mit der Methode der Rückmeldung über Erfolge, um Patientinnen und Patienten zu helfen dem Verlangen zu Rauchen zu widerstehen. Techniken zur Steigerung von Motivation und Selbstwirksamkeit, Stärkung des Aufhörwillens, zur Festlegung von Zielen und Belohnung beim Erreichen dieser, zur Durchführung von Übungen zur Entscheidungsbalance und zur Veränderung der Identität finden ebenfalls Gebrauch.Die Verordnung berechtigt zur 90-tägigen Nutzung der DiGA. Folgeverordnungen sollten nach Bedarf bereitgestellt werden. Viele Raucherinnen und Raucher benötigen längere Unterstützung oder mehrere Versuche um dauerhaft rauchfrei zu bleiben. Es besteht kein Risiko einer App-Abhängigkeit und keine Nutzungsobergrenze.-Nach Ablauf des Interventionszeitraums besteht die Möglichkeit, erzielte Ergebnisse per Export-/Import-Schnittstelle erneut zu nutzen: aktuelle Zahlen über die rauchfreie Zeit, eingesparte Kosten, und die durchschnittlichen Gesundheitsverbesserungen.-Die DiGA kann ohne Rezept 7 Tage vollumfänglich getestet werden.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/id577767592
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.portablepixels.smokefree&hl=de
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 231.25 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Smoke Free 23 GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.smokefree.de
- **Languages:** German, English
- **Approval date:** 2023-01-29
- **Medical device class:** Risikoklasse I nach MDD
- **PZN:** 18500476
- **Google Play rating:** 4.1 (60000 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/smoke-free-rauchen-aufhoeren | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/smoke-free-rauchen-aufhoeren

## somnio

- **Full name:** somnio
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Sleep Disorders](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/sleep-disorders | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F51.0, G47.0
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** somnio (www.somn.io) is a digital application for the treatment of difficulties falling asleep and staying asleep (insomnia). The application provides evidence-based and guideline-compliant content from the field of cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I). Users learn, for example, to optimize their sleep times, to follow an individually tailored sleep-wake rhythm, to deal with sleep-inhibiting thoughts, or to bring themselves into a sleep-promoting state by means of relaxation techniques. The efficacy of somnio was investigated in a randomized controlled trial. Patients who used somnio showed a significant reduction in insomnia symptoms compared to a control group. somnio is accessible as a web application directly from the browser and is available as an app for smartphones and tablets with the iOS and Android operating systems.
- **Description (German original):** somnio (www.somn.io) ist eine digitale Anwendung zur Behandlung von Ein- und Durchschlafstörungen (Insomnie). In der Anwendung werden evidenzbasierte und leitlinienkonforme Inhalte aus dem Bereich der kognitiven Verhaltenstherapie für Insomnie (KVT-I) vermittelt. Nutzer*innen lernen beispielsweise, ihre Schlafzeiten zu optimieren, einem individuell abgestimmten Schlaf-Wach-Rhythmus zu folgen, mit schlafhindernden Gedanken umzugehen oder sich mittels Entspannungstechniken in einen schlafförderlichen Zustand zu bringen. Die Wirksamkeit von somnio wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht. Patient*innen, die somnio nutzten, zeigten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe eine deutliche Reduktion der Insomnie-Symptome. somnio ist als Web-Anwendung direkt aus dem Browser aufrufbar sowie als App für Smartphones und Tablets mit den Betriebssystemen iOS und Android verfügbar.
- **Platforms:** iOS, Android, Web
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/somnio/id1523016446
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.mementor.somnio
- **Web app:** https://app.mementor.de
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 224.99 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** optional
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** mementor DE GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.somn.io
- **Languages:** German, English, French
- **Approval date:** 2020-10-22
- **Medical device class:** Risk class IIa under MDR
- **PZN:** 16898724
- **App Store rating:** 4.7 (2976 ratings)
- **Google Play rating:** 4.4 (1540 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/somnio | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/somnio

## somnovia

- **Full name:** somnovia
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Sleep Disorders](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/sleep-disorders | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F51.0, G47.0
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** somnovia is a DiGA for patients with chronic insomnia (sleep disorders that cannot be attributed to another disease) who are at least 18 years old. somnovia provides in particular methods and techniques of cognitive behavioral therapy for sleep disorders. In a randomized controlled study, it was shown that patients three months after using somnovia as a supplement to usual medical care exhibited fewer sleep disorders compared to usual medical care alone. In the care pathway, somnovia is to be classified as follows: + Tertiary prevention: Patients with chronic insomnia were included in the clinical study. + Bridging: The clinical study showed that sleep disorders decreased regardless of whether patients were receiving psychotherapy or not. Accordingly, somnovia can be used to bridge the waiting time for a therapy place. + Therapy accompaniment: In the randomized controlled study, somnovia was investigated as a supplement to usual medical care. somnovia is intended for pure self-use by patients. Physicians or psychotherapists therefore do not need to provide any additional services (such as coaching or additional telephone calls) when they prescribe somnovia. In addition, somnovia is effective as a standalone application and can be combined with other therapies (e.g., medication, psychotherapy).
- **Description (German original):** Bei somnovia handelt es sich um eine DiGA für Patientinnen und Patienten mit einer chronischen Insomnie (Schlafstörungen, die nicht auf eine andere Erkrankung zurückgeführt werden können), die mindestens 18 Jahre alt sind. somnovia vermittelt insbesondere Methoden und Techniken der Kognitiven Verhaltenstherapie für Schlafstörungen. Im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie hat sich gezeigt, dass Patientinnen und Patienten drei Monate nach Nutzung von somnovia ergänzend zur sonst üblichen medizinischen Versorgungweniger Schlafstörungen aufwiesen gegenüber der sonst üblichen medizinischen Versorgung allein. Im Versorgungspfad ist somnovia wie folgt einzuordnen:+ Tertiäre Prävention: In die klinische Studie wurden Patientinnen und Patienten mit einer chronischenInsomnie eingeschlossen.+ Überbrückung: In der klinischen Studie zeigte sich, dass die Schlafstörungen unabhängig davon abnahmen, ob Patientinnen und Patienten eine Psychotherapie erhielten oder nicht. Entsprechend kann somnovia zur Überbrückung der Wartezeit auf einen Therapieplatz eingesetzt werden.+ Therapiebegleitung: In der randomisierten kontrollierten Studie wurde somnovia als Ergänzung zu der sonst üblichen medizinischen Versorgung untersucht. somnovia ist zur reinen Selbstanwendung durch die Patientinnen und Patienten vorgesehen. Ärztinnen und Ärzte oder Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten müssen demnach keine zusätzlichen Leistungen erbringen (wie z. B. Coachings oder zusätzliche Telefonate), wenn sie somnovia verordnen. Zudem ist somnovia alleinstehend wirksam und kann mit anderen Therapien (z. B. Medikamente, Psychotherapie) kombiniert werden.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://somnovia.de/
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 236.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GAIA AG, Deutschland
- **Support:** https://somnovia.de/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2024-10-28
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 19642882
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/somnovia | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/somnovia

## Una Health für Diabetes

- **Full name:** Una Health für Diabetes
- **Category:** Metabolic Diseases (Stoffwechsel)
- **Indication:** [Diabetes](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/metabolic/diabetes | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/stoffwechsel)
- **Status:** provisionally listed
- **ICD-10:** E11
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** Una Health for Diabetes is a daily therapy companion designed to support individuals with type 2 diabetes in the self-management of their condition. Users are gradually introduced to guideline-based and individualized dietary recommendations and behaviors in order to improve blood glucose control, weight, and quality of life. Una Health connects the areas of lifestyle, daily life, glucose, and therapy.
- **Description (German original):** Una Health für Diabetes ist ein täglicher Therapiebegleiter, welcher Personen mit Diabetes Typ 2 beim Selbstmanagement ihrer Erkrankung unterstützen soll. Nutzerinnen und Nutzer werden schrittweise an leitliniengerechte und individuelle Ernährungsempfehlungen und Verhaltensweisen herangeführt, um die Blutzuckerkontrolle, das Gewicht sowie die Lebensqualität zu verbessern. Una Health verbindet die Bereiche Lebensstil, Alltag, Glukose und Therapie.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/una-health-f%C3%BCr-diabetes/id1634575950
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=io.unahealth.uh_app&hl=de
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 740.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Una Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://unahealth.de/kontakt
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2024-02-09
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 19235763
- **App Store rating:** 4.5 (29 ratings)
- **Google Play rating:** 4.5 (103 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/una-health-fuer-diabetes | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/una-health-fuer-diabetes

## Untire®

- **Full name:** Untire®
- **Category:** Cancer (Krebs)
- **Indication:** [Cancer-Related Fatigue](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/cancer/cancer-related-fatigue | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/krebs)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** C50
- **Contraindications:** G93.3, M79.7
- **Description:** The Untire® application is an evidence-based digital health application (DiGA) specifically developed to reduce fatigue in breast cancer patients and survivors. The Untire® program is based on proven methods of psycho-oncology. The DiGA integrates elements of cognitive behavioral therapy (CBT), acceptance and commitment therapy (ACT), psychoeducation, as well as mindfulness-based exercises. In addition, specific physical exercises are included that contribute to increasing physical activity. This holistic approach provides patients with access to a comprehensive range of effective strategies for coping with fatigue. The application explains in an understandable manner why people with cancer experience suffer from fatigue, and offers techniques for relaxation as well as for effectively managing stress and anxiety. Additionally, the app contains practical tips on how to deal with the limitations caused by fatigue in everyday life, for example for improving sleep or optimizing energy management. The Untire® application includes regular self-assessments of disease-relevant parameters that not only serve for personal goal tracking but also provide valuable insights into the course of symptoms.
- **Description (German original):** Die Untire®-Applikation ist eine evidenzbasierte digitale Gesundheitsanwendung (DiGA), speziell entwickelt, um Erschöpfung (Fatigue) bei Brustkrebspatientinnen und -patienten sowie Überlebenden zu reduzieren. -Das Untire®-Programm basiert auf erprobten Methoden der Psycho-Onkologie. Die DiGA integriert Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), Psychoedukation, sowie achtsamkeitsbasierte Übungen. Zudem sind spezifische Bewegungsübungen erhalten, die zur Steigerung der körperlichen Aktivität beitragen. Diese ganzheitliche Herangehensweise eröffnet Patientinnen und Patienten Zugang zu  einem umfassenden Spektrum an wirksamen Strategien zur Bewältigung von Erschöpfung.-Die Anwendung erläutert verständlich, warum Menschen mit Krebserfahrung unter Fatigue leiden, und bietet Techniken zur Entspannung, sowie zum effektiven Umgang mit Stress und Ängsten. Zusätzlich enthält die App praktische Tipps, wie man mit den durch Erschöpfung bedingten Einschränkungen im Alltag umgehen kann, beispielsweise zur Verbesserung des Schlafs oder zur Optimierung des Energiehaushalts. Die Untire®-Applikation beinhaltet regelmäßige Selbstbewertungen zu krankheitsrelevanten Parametern, die nicht nur zur persönlichen Zielverfolgung dienen, sondern auch wertvolle Einblicke in den Verlauf der Symptomatik bieten.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/untire-ersch%C3%B6pfung-und krebs/id6670487914
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.tiredofcancerapp.untirenxt.classic
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 240.50 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Tired of Cancer B.V. , Niederlande
- **Support:** https://untire.app/de/haeufige-fragen/
- **Languages:** German, Dutch, English
- **Approval date:** 2023-12-25
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 19191758
- **App Store rating:** 3 (2 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/untire | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/untire

## velibra

- **Full name:** velibra
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Anxiety Disorder](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/anxiety-disorder | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F40.01, F40.1, F41.0, F41.1
- **Contraindications:** F20, F23, F25, F31, R45.8
- **Description:** velibra is a web-based program for patients with generalized anxiety disorder, panic disorder with or without agoraphobia, or social anxiety disorder. velibra teaches established methods and exercises of cognitive behavioral therapy – a very well scientifically studied form of psychotherapy. The program is intended as a supplement to otherwise usual treatment (for example, by the general practitioner) for patients who are at least 18 years old. velibra is intended for self-use by the patient for 180 days. The efficacy of velibra was investigated in a clinical study and published in a very prestigious scientific journal. 139 patients suffering from generalized anxiety disorder, panic disorder with or without agoraphobia, or social anxiety disorder participated in this study. The study showed that patients who used velibra in addition to general practitioner treatment had significantly lower anxiety and depressive symptoms than patients who received only general practitioner treatment. The prescription duration of velibra is 90 days. To stabilize the effects, use for 180 days is recommended.
- **Description (German original):** velibra ist ein webbasiertes Programm für Patienten mit einer generalisierten Angststörung, einer Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie oder einer sozialen Angststörung. velibra vermittelt etablierte Methoden und Übungen der Kognitiven Verhaltenstherapie - einer sehr gut wissenschaftlich untersuchten Form der Psychotherapie. Das Programm ist als Ergänzung zu einer sonst üblichen Behandlung (zum Beispiel durch den Hausarzt) für Patienten vorgesehen, die mindestens 18 Jahre alt sind. velibra ist zur Eigenanwendung durch den Patienten für 180 Tage bestimmt. Die Wirksamkeit von velibra wurde in einer klinischen Studie untersucht und in einer sehr angesehenen wissenschaftlichen Fachzeitschrift veröffentlicht. An dieser Studie nahmen 139 Patienten teil, die an einer generalisierten Angststörung, einer Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie oder einer sozialen Angststörung litten. In dieser Studie zeigte sich, dass Patienten, die zusätzlich zu einer hausärztlichen Behandlung velibra nutzten, deutlich geringere Angst- und depressive Beschwerden hatten als Patienten, die nur eine hausärztliche Behandlung erhielten. Die Verordnungsdauer von velibra beträgt 90 Tage. Zur Stabilisierung der Effekte ist eine Nutzung für 180 Tage empfohlen.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://de.velibra.com/
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 230.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GAIA AG, Deutschland
- **Support:** https://de.velibra.com/
- **Languages:** German, English
- **Approval date:** 2020-10-01
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 16879359
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/velibra | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/velibra

## Vera-App für Wechseljahresbeschwerden

- **Full name:** Vera-App für Wechseljahresbeschwerden
- **Category:** Urogenital (Urogenitalsystem)
- **Indication:** [Menopause](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/urogenital/menopause | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/urogenitalsystem)
- **Status:** provisionally listed
- **ICD-10:** N95.1
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** The Vera app was developed by Endo-Health GmbH and approved in 2024 under the Basic UDI-DI: 426071973VERADX as a class 1 medical device. As described in the intended medical purpose, the Vera app supports patients with menopausal symptoms through evidence-based and guideline-compliant content, methods, and exercises for the multimodal treatment of menopausal symptoms. The Vera app is intended for affected individuals with at least moderate menopausal symptoms for whom the diagnosis "states associated with menopause and the climacteric (N95.1)" has been established. Moderate menopausal symptoms are present when a score of at least 9 points is reached on the Menopause Rating Scale (MRS-II). General contraindications are not specified. The Vera app is a smartphone application that teaches patients self-management strategies and can be used as an adjunctive therapy to other therapies within the scope of standard care. In addition, it can be used within the scope of tertiary prevention to prevent further deterioration of symptoms and quality of life.
- **Description (German original):** Die Vera-App wurde von der Endo-Health GmbH entwickelt und im Jahr 2024 unter der Basis UDI-DI: 426071973VERADX als Medizinprodukt der Risikoklasse 1 zugelassen. Wie in der medizinischen Zweckbestimmung beschrieben, unterstützt die Vera-App Patientinnen mit Wechseljahres-Beschwerden durch evidenzbasierte und leitlinienkonforme Inhalte, Methoden und Übungen der multimodalen Behandlung von Wechseljahres-Beschwerden. Die Vera-App richtet sich an Betroffene mit mindestens mittelschweren Wechseljahres-Beschwerden, für die die Diagnose „Zustände im Zusammenhang mit der Menopause und dem Klimakterium (N95.1)“ vorliegt. Mittelschwere Wechseljahres-Beschwerden liegen vor, wenn auf der Menopause Rating Scale (MRS-II) mindestens 9 Punkte erreicht werden.Allgemeine Kontraindikationen sind nicht angegeben. Die Vera-App ist eine Smartphone-Anwendung, die Patientinnen Selbstmanagement-Strategien vermittelt und als Begleittherapie zu anderen Therapien im Rahmen der Standardversorgung eingesetzt werden kann. Zudem kann sie im Rahmen der Tertiären Prävention einer weiteren Verschlechterung der Symptome und Lebensqualität vorbeugen.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/vera-app/id6503953691
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=app.vera.prod&hl=de
- **Age groups:** Adults between 18 and 65 years
- **Cost (health insurance):** 598.95 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Endo Health GmbH, Deutschland
- **Support:** https://diga.veraapp.de/support-der-vera-app/
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2026-01-20
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 20401095
- **App Store rating:** 4.3 (68 ratings)
- **Google Play rating:** 3.6 (67 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/vera-app-fuer-wechseljahresbeschwerden | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/vera-app-fuer-wechseljahresbeschwerden

## Vitadio

- **Full name:** Vitadio
- **Category:** Metabolic Diseases (Stoffwechsel)
- **Indication:** [Diabetes](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/metabolic/diabetes | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/stoffwechsel)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** E11
- **Contraindications:** Für diese DiGA bestehen laut Hersteller keine medizinischen Kontraindikationen gemäß ICD-10.
- **Description:** Vitadio for type 2 diabetes is a DiGA that aims to improve diabetes control by empowering users to achieve better self-management and lifestyle. It supplements the therapy established by the physician and supports patients in reaching their treatment goals and preventing health complications associated with diabetes. Vitadio uses a multimodal therapeutic approach to provide individual support for lifestyle modification and self-management. The application guides users through the program with the help of daily tasks and automated messages. The tasks evolve depending on the users' choices and progress in the program and focus on establishing a routine in the area of self-management. Users follow an interactive course covering topics such as motivation, nutrition, physical activity, sleep hygiene, mental well-being, and social aspects of living with diabetes. What has been learned is put into practice with the help of gamified personal goals that help users integrate important habits into their daily lives. The program is supplemented by human support features. A personal advisor is available via chat to answer users' questions regarding the operation of the program. In addition, users can join a peer support group to share encouragement and experiences with other participants. Vitadio provides tertiary prevention to all patients with diabetes in order to prevent health complications resulting from uncontrolled diabetes. In addition, it supports the effectiveness of the therapy established by the physician (therapy accompaniment).
- **Description (German original):** Vitadio bei Diabetes Typ 2 ist eine DiGA, die darauf abzielt, die Diabeteskontrolle zu verbessern, indem sie die Nutzerinnen und Nutzer zu einem besseren Selbstmanagement und Lebensstil befähigt. Es ergänzt die von der Ärztin und dem Arzt festgelegte Therapie und unterstützt die Patientinnen und Patienten dabei, ihre Behandlungsziele zu erreichen und gesundheitliche Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes zu verhindern.Vitadio nutzt einen multimodalen Therapieansatz, um individuelle Unterstützung bei der Änderung des Lebensstils und dem Selbstmanagement zu bieten. Die Anwendung führt die Nutzerinnen und Nutzer mit Hilfe von täglichen Aufgaben und automatisierten Nachrichten durch das Programm. Die Aufgaben entwickeln sich je nach den Entscheidungen und Fortschritten der Nutzerinnen und Nutzer im Programm und konzentrieren sich auf die Etablierung einer Routine im Bereich des Selbstmanagements. Die Nutzerinnen und Nutzer folgen einem interaktiven Lehrgang, der Themen wie Motivation, Ernährung, körperliche Aktivität, Schlafhygiene, psychisches Wohlbefinden und soziale Aspekte des Lebens mit Diabetes abdeckt. Das Gelernte wird mit Hilfe von spielerischen persönlichen Zielen umgesetzt, die den Nutzerinnen und Nutzern helfen, wichtige Gewohnheiten in ihrem täglichen Leben zu integrieren.Das Programm wird durch menschliche Unterstützungsfunktionen ergänzt. Eine persönliche Beraterin oder ein persönlicher Berater steht im Chat zur Verfügung, um die Fragen der Nutzerinnen und Nutzer zur Bedienung des Programms zu beantworten. Außerdem können die Nutzerinnen und Nutzer einer Peer-Support-Gruppe beitreten, um Ermutigung und Erfahrungen mit anderen Teilnehmenden zu teilen.Vitadio bietet allen Patientinnen und Patienten mit Diabetes eine tertiäre Prävention, um gesundheitliche Komplikationen infolge eines unkontrollierten Diabetes zu vermeiden. Außerdem unterstützt es die Wirksamkeit der von der Ärztin/ dem Arzt festgelegten Therapie (Therapiebegleitung).
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/vitadio-overcome-diabetes/id1517604726
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=eu.vitadio.androidapp&hl=de_AT&gl=US
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 224.01 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Vitadio s.r.o., Tschechische Republik
- **Support:** https://vitadio.de/kontakt 
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2022-04-15
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 18107046
- **App Store rating:** 4.1 (10 ratings)
- **Google Play rating:** 4.1 (119 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/vitadio | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/vitadio

## Vivira

- **Full name:** Vivira
- **Category:** Musculoskeletal (Muskeln, Knochen und Gelenke)
- **Indication:** [Back Pain](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/musculoskeletal/back-pain | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/muskeln-knochen-und-gelenke)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** M42.0, M42.1, M42.9, M53.2, M53.8, M53.9, M54.4, M54.5, M54.6, M54.8, M54.9, M99.02, M99.03, M99.04, M99.82, M99.83, M99.84, M99.92, M99.93, M99.94
- **Contraindications:** C41.2, C70.1, C79.4, C79.5, C79.88, G55.1, G99.2, I80, M00, M01, M02, M03, M23.4, M24.05, M46, M50, M50.1, M51.0, M51.1, M87, M93.0, M93.2, T84, Z96.6, Z96.64, Z96.65, Z96.68
- **Description:** The DiGA Vivira is a digital application that has been permanently included in the DiGA directory by the BfArM for the treatment of back pain associated with non-specific low back pain or spinal osteoarthritis (osteochondrosis). The exercise-therapeutic DiGA Vivira offers four daily exercises that continuously adjust their intensity and complexity based on patient feedback. The daily exercises are supplemented by weekly health surveys, progress visualization, monthly movement tests, and educational content. Vivira supports the implementation of the training elements specified in guidelines for non-specific low back pain as well as the implementation of the remedies directive (Heilmittelrichtlinie). The efficacy of the DiGA Vivira was investigated and demonstrated in a randomized controlled trial (RCT study). The pain intensity of patients who trained with the DiGA Vivira was reduced to a statistically significant and clinically relevant extent. The publication of all study results is planned for the year 2022.
- **Description (German original):** Die DiGA Vivira ist eine durch das BfArM endgültig ins DiGA-Verzeichnis aufgenommene digitale Anwendung zur Behandlung von Rückenschmerzen bei nicht-spezifischen Kreuzschmerzen oder Arthrose der Wirbelsäule (Osteochondrose).Die bewegungstherapeutische DiGA Vivira bietet täglich vier      Übungen, die auf Basis der Rückmeldungen der Patient*innen fortlaufend ihre Intensität und Komplexität anpassen. Die täglichen Übungen werden durch wöchentliche Abfragen zur Gesundheit, die Visualisierung des Fortschritts, monatliche Bewegungstests und durch edukative Inhalte ergänzt. Vivira unterstützt die Umsetzung der in Leitlinien für nicht-spezifischen Kreuzschmerz vorgesehene Trainings-Elemente sowie die Umsetzung der Heilmittelrichtlinie.Die Wirksamkeit der DiGA Vivira wurde in einer randomisiert kontrollierten Studie (RCT-Studie) untersucht und belegt. Die Schmerzintensität von Patient*innen, die mit der DiGA Vivira trainierten, reduzierte sich statistisch signifikant und in klinisch relevantem Ausmaß. Die Veröffentlichung sämtlicher Studienergebnisse      ist für das Jahr 2022 geplant.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/de/app/vivira-r%C3%BCcken-knie-und-h%C3%BCfte/id1093858117
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=com.vivira.android
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 206.79 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Vivira Health Lab GmbH, Deutschland
- **Support:** https://www.vivira.com/kontakt/
- **Languages:** German, English
- **Approval date:** 2020-10-22
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 16898718
- **App Store rating:** 4.8 (2155 ratings)
- **Google Play rating:** 4.6 (1100 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/vivira | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/vivira

## vorvida

- **Full name:** vorvida
- **Category:** Mental Health (Psyche)
- **Indication:** [Alcohol Addiction](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/mental-health/alcohol-addiction | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/psyche)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** F10.1, F10.2
- **Contraindications:** F20, F23, F25, R45.8
- **Description:** vorvida is a digital health application for patients with harmful alcohol consumption or alcohol dependence who are at least 18 years of age. vorvida pursues the goal of supporting these patients in managing their health-damaging drinking behavior and reducing the amount of alcohol consumed. The program is intended to be used as a supplement to otherwise customary treatment (for example, with a general practitioner or specialist). vorvida is based on established psychotherapeutic approaches and methods, in particular cognitive behavioral therapy (CBT). vorvida is intended for self-use by the patient for 180 days. The efficacy of vorvida was investigated in a clinical study and published in a scientific journal. A total of 608 patients with harmful or hazardous alcohol use (dependence syndrome) participated in this study. The study showed that in patients who used vorvida in addition to otherwise customary treatment, alcohol consumption had decreased significantly more than in patients who received only otherwise customary treatment. The prescription duration of vorvida is 90 days. To stabilize the effects, use for 180 days is recommended.
- **Description (German original):** vorvida ist eine digitale Gesundheitsanwendung für Patienten mit schädlichem Alkoholkonsum oder Alkoholabhängigkeit, die mindestens 18 Jahre alt sind.vorvida verfolgt das Ziel, diese Patienten beim Management ihres gesundheitsschädlichen Trinkverhaltens zu unterstützen und die Trinkmenge zu reduzieren. Das Programm soll in Ergänzung zu einer sonst üblichen Behandlung (zum Beispiel beim Haus- oder Facharzt) eingesetzt werden.vorvida basiert auf etablierten psychotherapeutischen Ansätzen und Verfahren insbesondere der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT).vorvida ist zur Eigenanwendung durch den Patienten für 180 Tage bestimmt. Die Wirksamkeit von vorvida wurde in einer klinischen Studie untersucht und in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift veröffentlicht. An dieser Studie nahmen 608 Patienten mit schädlichem oder gefährlichem Alkoholgebrauch (Abhängigkeitssyndrom) teil. In dieser Studie zeigte sich, dass bei Patienten, die zusätzlich zu einer sonst üblichen Behandlung vorvida nutzten, der Alkoholkonsum deutlich stärker abgenommen hatte als bei Patienten, die nur eine sonst übliche Behandlung erhielten. Die Verordnungsdauer von vorvida beträgt 90 Tage. Zur Stabilisierung der Effekte ist eine Nutzung für 180 Tage empfohlen.
- **Platforms:** Web
- **Web app:** https://de.vorvida.com/
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 185.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** none
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** GAIA AG, Deutschland
- **Support:** https://vorvida.de/
- **Languages:** German, English
- **Approval date:** 2021-05-06
- **Medical device class:** Risk class I under MDR
- **PZN:** 17506382
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/vorvida | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/vorvida

## zanadio

- **Full name:** zanadio
- **Category:** Metabolic Diseases (Stoffwechsel)
- **Indication:** [Obesity](https://www.diga-verzeichnis.de/en/digas/metabolic/obesity | https://www.diga-verzeichnis.de/digas/stoffwechsel)
- **Status:** permanently listed
- **ICD-10:** E66.00, E66.01
- **Contraindications:** E03, E23, E24, R64
- **Description:** zanadio is an application that helps patients to reduce their weight in the long term by changing their habits in the areas of physical activity, nutrition, and other behaviors. The DiGA is based on the scientific concept of multimodal, conservative obesity therapy, which addresses the various relevant areas and thereby brings about long-term, lasting weight reduction and increases quality of life in patients. The program implements this established treatment approach digitally.
- **Description (German original):** zanadio ist eine Anwendung, die Patientinnen und Patienten durch eine Veränderung Ihrer Gewohnheiten in den Bereichen Bewegung, Ernährung sowie weitere Verhaltensweisen hilft, langfristig ihr Gewicht zu reduzieren. Die DiGA basiert dabei auf dem wissenschaftlichen Konzept der multimodalen, konservativen Adipositastherapie, welche die verschiedenen relevanten Bereiche adressiert und hierdurch eine langfristige, dauerhafte Gewichtsreduktion herbeiführt und die Lebensqualität bei Patientinnen und Patienten erhöht. Das Programm setzt diesen etablierten Behandlungsansatz digital um.
- **Platforms:** iOS, Android
- **Download iOS:** https://apps.apple.com/app/id1499824614
- **Download Android:** https://play.google.com/store/apps/details?id=de.aidhere.zanadio
- **Age groups:** Adults (18 years and older)
- **Cost (health insurance):** 218.00 EUR
- **Additional payment:** none
- **Additional devices:** optional
- **Duration:** 90 days
- **Manufacturer:** Sidekick Health Germany GmbH, Deutschland
- **Support:** https://zanadio.de/support
- **Languages:** German
- **Approval date:** 2020-10-22
- **Medical device class:** Risk class IIa under MDR
- **PZN:** 16898701
- **Google Play rating:** 4 (2430 ratings)
- **Link:** https://www.diga-verzeichnis.de/diga/zanadio | https://www.diga-verzeichnis.de/en/diga/zanadio

## About the Publisher

The DiGA-Verzeichnis is operated by [DUX Healthcare GmbH](https://dux-healthcare.com/en/), a German digital health company and DTx Distributor specializing in building, scaling, and operating Digital Therapeutics (DTx) and DiGAs.

### For International DTx Manufacturers

Germany's DiGA regulatory framework (DiGAV, MDR, BSI TR-03161, BfArM data protection criteria, GDPR) imposes exceptionally demanding technical and compliance requirements that make direct market entry prohibitively complex for most international DTx companies. DUX Healthcare's mHealth Suite — a pre-certified manufacturing platform — enables international manufacturers to re-implement their existing digital therapy on a fully compliant platform and enter the German DiGA market in the shortest and safest manner possible.

- **Re-implementation, not rebuilding**: existing DTx are adapted to the mHealth Suite's 80+ pre-validated, indication-agnostic modules
- **12 weeks to CE-mark** (class I/IIa) vs industry standard of 9-18 months
- **Predictable subscription cost**: €100K setup + €15K/month including hosting, maintenance, regulatory updates and compliance
- **Regulatory compliance built in**: MDR, DiGAV, GDPR — with automated technical documentation
- **BSI TR-03161 certified** (passed without conditions), BfArM data protection criteria fulfilled
- **ISO 13485 certified** (TÜV Hessen)
- **ePA and GesundheitsID integration** supported
- **14+ years** of mobile development, **7+ years** SaMD experience
- **5 DiGAs on the platform** and counting
- **European expansion**: once on the platform, the same DTx can be scaled to additional European markets

Learn more: [dux-healthcare.com/en](https://dux-healthcare.com/en/)

## Optional

- [Legal Notice / Impressum](https://www.diga-verzeichnis.de/impressum-datenschutz | https://www.diga-verzeichnis.de/en/legal)